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減量に対する食事脂肪の変更の有効性 (HAWLS)

2019年12月30日 更新者:Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

減量、満腹感、体組成の変化、および慢性疾患 (HAWLS) の危険因子に関する低カロリー食と 1 日あたり 1 ハス アボカド 1 個と同等の低カロリー食の比較

この研究では、2 つのエネルギー削減食を比較します。 1 つの食事には 1 日あたり 1 つのハース アボカドが含まれ、もう 1 つの食事は通常のアメリカの食事パターンに従います。 すべての被験者は、同じ割合の脂肪、タンパク質、および炭水化物で、通常の摂取量を 1 日あたり 500kcal 減らす食事計画を受け取ります。 この研究の結果は、1 日あたり 1 個のハース アボカドを食べると、通常のアメリカ人の食事と比較して、少なくとも同等の減量を達成できるかどうかを説明するのに役立つかもしれません.

調査の概要

詳細な説明

米国およびその他の工業国における太りすぎおよび肥満は、重要かつ増大している健康問題を表しています。 過体重または肥満の人は、冠状動脈性心疾患 (CHD)、糖尿病 (T2D)、およびメタボリック シンドロームのリスクを高めます。 肥満は、米国の性別およびすべての民族性に影響を与えます。 米国における肥満率は現在、成人男性で 32.2%、成人女性で 35.5% です。 最新の証拠によると、成人の 33.8%、つまり 6,600 万人以上のアメリカ人が肥満であり (男性 3,000 万人、女性 3,600 万人)、さらに 7,400 万人 (男性 4,200 万人、女性 3,200 万人) が太りすぎです。 肥満の有病率は、過去 30 年間で驚くべきことに 40% 増加しました。

これらの問題は、本質的に真にグローバルです。 ヨーロッパ諸国の肥満率は人口の 20 ~ 30% で、オーストラリア、南アメリカ、ポリネシアではさらに高くなっています。 世界保健機関は、現在の傾向が続けば、2020 年までに世界中で 15 億人以上の肥満者が存在すると推定しています。

カロリー管理された食事は、過体重または肥満の個人の短期的および長期的な減量に役立つことが日常的に実証されています. 特に、1 日あたり 500 kcal のカロリー削減を伴う低カロリー ダイエットは、安全で効果的な減量をもたらすことが多くの研究で示されています。

減量プログラムに従っている個人にとって、健康的な栄養パターンを維持し、食事の質を維持または改善することが重要です. ハース アボカドは、健康的な減量プログラムの一環として重要な役割を果たし、食事の質を改善するだけでなく、CHD、T2D、メタボリック シンドロームなどの慢性疾患のリスクを下げるのにも役立ちます。 アボカドには、一価不飽和脂肪、食物繊維、ルテイン、ビタミン E、ナイアシン、葉酸などのさまざまな重要な植物化学物質が豊富に含まれています。 これらの複数の栄養上の利点にもかかわらず、アボカドは脂肪とカロリーの含有量のために太る可能性があるため、体重を減らそうとしている人は避けるべきであるという神話が存在します.

現在の研究試験は、2 つのエネルギー削減 (低カロリー) ダイエットを比較するように設計されています。 1 つの食事には、1 日あたり 500 kcal のエネルギー削減を達成しながら、1 日あたり 1 つのハス アボカドが含まれます。 もう 1 つの食事は、通常のアメリカの食事パターンに従いますが、1 日あたり 500 kcal のエネルギー制限も含まれます。 調査されるパラメーターには、体重減少、満腹感、食事の質、体組成の変化、慢性疾患の危険因子が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

20~60歳の男女。

  • 体格指数 (BMI) 27.0 -35.0 kg/m2。
  • 現在、減量のための処方薬を服用していません (例: オルリスタット(ゼニカル®)、シブトラミン(メリディア®)、フェンテルミンなど) 被験者が処方薬を直ちに中止する意思があり、研究期間中は薬の服用を控える意思がある場合、被験者は 4 週間のウォッシュアウト期間の後に登録することができます。
  • 現在、市販の減量サプリメントまたは食欲抑制剤(OTC覚醒剤を含む)を服用していません. 被験者がすぐにサプリメントを中止する意思があり、研究期間中はサプリメントの摂取を控える意思がある場合、2 週間のウォッシュアウト期間の後に登録することができます。
  • 現在、商業的な減量プログラムに登録していません (例: Jenny Craig、Weight Watchers)、インターネット ベースの体重管理プログラム、自助グループ (例: TOPS、Overeaters Anonymous) または食品の準備/配達プログラム (Nutrisystems など) への参加。 被験者がすぐにプログラムを中止する意思があり、研究期間中はプログラムを控える意思がある場合、2 週間のウォッシュアウト期間の後に参加することができます。
  • -研究プロトコルで必要とされるように、毎日のログ/コンプライアンスブックを保持して提出する意思があります。
  • 予定されたすべての予定を行う意欲と能力。
  • -研究プロトコルで必要な食事の推奨事項に従う意思がある。
  • -二重X線吸収測定(DXA)手順を完了する意欲。
  • -プロトコルに示されているように、少量の血液サンプルを定期的に採取する意欲。

除外基準:

-研究への登録前の3か月以内に5ポンドを超える体重増加または体重減少。

  • 甲状腺疾患の既往歴があるが、投薬を受けていない、または投薬量が過去 6 か月間で 1 回以上変更された。 甲状腺疾患の病歴があり、処方薬を 6 か月以上安定して服用している場合は許容されます。
  • I型またはII型糖尿病と診断されています。 -登録後3か月以内の大手術の履歴。
  • 心臓の問題の病歴(例: 狭心症、バイパス手術、心筋梗塞など)登録前3か月以内。
  • 植込み型除細動器またはペースメーカーの存在。
  • コントロールされていない高血圧/高血圧。
  • いつでも減量のための外科的処置の履歴(例: 胃形成術、胃バイパス術、胃切除術または部分胃切除術)。
  • 慢性吸収不良状態、消化性潰瘍疾患、クローン病、慢性下痢または活動性胆嚢疾患を含む胃腸障害。
  • -炎症性腸疾患の病歴。
  • FODMAPSの排除を必要とする食事に従う•
  • 特定の食品群を制限する特定の食事に従う(例: パレオ) または極端な多量栄養素比率 (炭水化物、脂肪、タンパク質)。 • 脂肪肝の病歴。
  • がんの病歴または存在。 皮膚の基底細胞癌の切除に成功した人は、登録の6か月以上前に治療が完了していれば、登録することができます。
  • -神経性無食欲症、神経性過食症または過食症を含む臨床的に診断された摂食障害の病歴。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している女性。
  • 現在、処方薬を 3 か月未満服用している。
  • 現在、体重調節に影響を与える可能性のある処方薬を服用している
  • 現在、週に 14 を超えるアルコール飲料 (1 ドリンク = 12 オンスのビール、4 オンスのワイン、または 1.5 オンスのリキュール) を消費している、および/または研究参加中、摂取量を週に 3 杯未満に制限したくない。
  • アボカドに対する既知のアレルギー。
  • アルコール依存症の病歴。
  • -登録前30日以内の別の臨床試験への参加。
  • 現在タバコを吸っています。
  • -臨床的に重大な食物アレルギー。
  • 現在、週に平均 1 個以上のアボカドを消費しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ハースアボカド
市販のハース アボカド 行動: 推奨される食事 推奨: 低カロリーの減量食
低カロリー減量ダイエット
他の名前:
  • アボカド
アクティブコンパレータ:食生活相談
行動: 食事カウンセリング 推奨事項: 同じように低カロリーの通常のアメリカの食事。
食生活相談

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低カロリー食で 1 日 1 個のハース アボカドを摂取した後の体重減少の変化
時間枠:ベースラインから12週間
個人は、12 週間、1 日 1 個のハス アボカドを含む、または含まない低カロリー (500 Cal 不足) の食事プランに無作為に割り当てられます。
ベースラインから12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の変化
時間枠:ベースラインから12週間
個人は、12 週間、1 日 1 個のハス アボカドを含む、または含まない低カロリー (500 Cal 不足) の食事プランに無作為に割り当てられます。
ベースラインから12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月3日

一次修了 (実際)

2017年12月20日

研究の完了 (実際)

2017年12月20日

試験登録日

最初に提出

2016年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月31日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月30日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB#16-001157

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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