Efectividad de cambiar la grasa dietética en la pérdida de peso (HAWLS)
Una comparación de una dieta hipocalórica más un aguacate Hass por día versus una dieta igualmente hipocalórica para pérdida de peso, saciedad, cambios en la composición corporal y factores de riesgo para enfermedades crónicas (HAWLS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sobrepeso y la obesidad en los Estados Unidos y otros países industrializados representa un problema de salud importante y creciente. Las personas con sobrepeso u obesas aumentan el riesgo de enfermedad coronaria (CHD), diabetes (T2D) y síndrome metabólico. La obesidad afecta a ambos sexos ya todas las etnias en los Estados Unidos. La prevalencia de la obesidad en los Estados Unidos es actualmente del 32,2 % en hombres adultos y del 35,5 % en mujeres adultas. La evidencia más reciente indica que el 33,8% de los adultos, más de 66 millones de adultos estadounidenses, son obesos (30 millones de hombres y 36 millones de mujeres), mientras que otros 74 millones (42 millones de hombres y 32 millones de mujeres) tienen sobrepeso. La prevalencia de la obesidad ha crecido un sorprendente 40% en los últimos 30 años.
Estos problemas son verdaderamente de naturaleza mundial. En los países europeos, la obesidad oscila entre el 20 y el 30 % de la población y es aún mayor en Australia, América del Sur y Polinesia. La Organización Mundial de la Salud estima que habrá más de 1.500 millones de personas obesas en todo el mundo para 2020 si continúan las tendencias actuales.
Se ha demostrado rutinariamente que las dietas con control de calorías ayudan a reducir el peso a corto y largo plazo en personas con sobrepeso u obesidad. En particular, las dietas hipocalóricas, con una reducción de calorías de 500 kcal por día, han demostrado en numerosos estudios que dan como resultado una pérdida de peso segura y efectiva.
Es importante que las personas que siguen programas de pérdida de peso mantengan patrones nutricionales saludables para mantener o mejorar la calidad de su dieta. Los aguacates Haas pueden desempeñar un papel importante como parte de un programa de pérdida de peso saludable y ayudar a las personas no solo a mejorar la calidad de su dieta, sino también a reducir el riesgo de enfermedades crónicas como la cardiopatía coronaria, la diabetes tipo 2 y el síndrome metabólico. Los aguacates tienen un alto contenido de grasas monoinsaturadas, fibra dietética y una variedad de otros fitoquímicos importantes como la luteína, la vitamina E, la niacina y el ácido fólico. A pesar de estos múltiples beneficios nutricionales, existen mitos de que los aguacates pueden engordar debido a su contenido de grasas y calorías y, por lo tanto, las personas que intentan perder peso deben evitarlos.
El ensayo de investigación actual está diseñado para comparar dos dietas reducidas en energía (hipocalóricas). Una dieta incluirá un aguacate Hass/día, logrando una reducción de energía de 500 kcal/día. La otra dieta seguirá un patrón de dieta estadounidense habitual, pero también incluirá una restricción energética de 500 kcal/día. Los parámetros que se explorarán incluyen la pérdida de peso, la saciedad, la calidad de la dieta, los cambios en la composición corporal y los factores de riesgo de enfermedades crónicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombre o mujer entre las edades de 20-60 años de edad.
- Índice de Masa Corporal (IMC) 27,0 -35,0 kg/m2.
- Actualmente no está tomando un medicamento recetado para bajar de peso (p. orlistat (Xenical®), sibutramina (Meridia®) o fentermina, etc.) Si el sujeto está dispuesto a descontinuar los medicamentos recetados de inmediato y está dispuesto a abstenerse de tomarlos durante el estudio, puede inscribirse después de un período de lavado de cuatro semanas.
- Actualmente no toma ningún suplemento para bajar de peso de venta libre ni supresores del apetito (incluidos los estimulantes de venta libre). Si el sujeto está dispuesto a descontinuar los suplementos inmediatamente y está dispuesto a abstenerse de tomar suplementos durante el estudio, puede inscribirse después de un período de lavado de dos semanas.
- Actualmente no está inscrito en ningún programa comercial de pérdida de peso (p. Jenny Craig, Weight Watchers), programa de control de peso basado en Internet, grupo de autoayuda (p. TOPS, Comedores Compulsivos Anónimos) o participar en cualquier programa de preparación/entrega de alimentos (p. ej., Nutrisystems). Si el sujeto está dispuesto a interrumpir el programa de inmediato y a abstenerse del programa durante el estudio, se lo puede incluir después de un período de lavado de dos semanas.
- Dispuesto a mantener y entregar un registro diario/libro de cumplimiento según lo requiera el protocolo de estudio.
- Voluntad y capacidad para hacer todas las citas programadas.
- Dispuesto a seguir las recomendaciones dietéticas requeridas por el protocolo del estudio.
- Disposición para completar el procedimiento de Absorciometría Dual de Rayos X (DXA).
- Disposición a la extracción periódica de pequeñas muestras de sangre según lo indicado en el protocolo.
Criterio de exclusión:
Más de 5 libras de aumento o pérdida de peso en los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio.
- Antecedentes de enfermedad de la tiroides, pero no toma medicamentos o la dosis del medicamento cambió una o más veces en los últimos 6 meses. Se aceptan antecedentes de enfermedad de la tiroides y con una dosis estable de medicamentos recetados durante 6 meses o más.
- Diagnosticado con diabetes tipo I o tipo II. Antecedentes de cirugía mayor dentro de los tres meses posteriores a la inscripción.
- Antecedentes de problemas cardíacos (p. ej., angina, cirugía de derivación, IM, etc.) dentro de los tres meses anteriores a la inscripción.
- Presencia de desfibrilador cardíaco o marcapasos implantado.
- Hipertensión no controlada/presión arterial alta.
- Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para la pérdida de peso en cualquier momento (p. gastroplastia, by-pass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial).
- Trastornos gastrointestinales que incluyen condiciones crónicas de malabsorción, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar.
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Seguir una dieta que requiera la eliminación de FODMAPS•
- Seguir una dieta específica que restringe grupos de alimentos específicos (p. Paleo) o con proporciones extremas de macronutrientes (carbohidratos, grasas y proteínas). • Historia de hígado graso.
- Antecedentes o presencia de cáncer. Las personas con carcinoma basocelular de la piel resecado con éxito pueden inscribirse si el tratamiento se completó más de 6 meses antes de la inscripción.
- Antecedentes de trastornos de la alimentación diagnosticados clínicamente, como anorexia nerviosa, bulimia nerviosa o trastorno por atracón.
- Mujeres embarazadas, lactantes o que intentan quedar embarazadas.
- Actualmente tomando algún medicamento recetado por menos de 3 meses.
- Actualmente tomando cualquier medicamento recetado que pueda afectar la regulación del peso.
- Consume actualmente >14 bebidas alcohólicas (1 bebida = 12 onzas líquidas de cerveza, 4 onzas líquidas de vino o 1,5 onzas líquidas de licor) por semana y/o no está dispuesto a limitar la ingesta a menos de 3 bebidas por semana durante la participación en el estudio.
- Alergia conocida a los aguacates.
- Historia de la dependencia del alcohol.
- Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
- Actualmente fuma cigarrillos.
- Cualquier alergia alimentaria clínicamente significativa.
- Actualmente consume un promedio de >1 aguacate por semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aguacate Haas
Haas Avocado disponible comercialmente Comportamiento: recomendaciones dietéticas Recomendación: una dieta hipocalórica para bajar de peso
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Dieta hipocalórica para bajar de peso.
Otros nombres:
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Comparador activo: Asesoramiento dietético
Comportamiento: Consejo dietético Recomendación: dieta americana habitual igualmente hipocalórica.
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Asesoramiento dietético
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pérdida de peso tras el consumo de 1 Aguacate Haas al día con una dieta hipocalórica
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los individuos serán asignados al azar a un plan de alimentación hipocalórico (déficit de 500 calorías) con o sin un aguacate Hass al día durante 12 semanas.
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Línea de base a 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el microbioma intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
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Los individuos serán asignados al azar a un plan de alimentación hipocalórico (déficit de 500 calorías) con o sin un aguacate Hass al día durante 12 semanas.
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Línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- IRB#16-001157
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