Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av att ändra kostfett vid viktminskning (HAWLS)

30 december 2019 uppdaterad av: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

En jämförelse av en hypokalorisk diet plus en hass avokado per dag kontra en lika hypocaloric diet för viktminskning, mättnad, förändringar i kroppssammansättning och riskfaktorer för kroniska sjukdomar (HAWLS)

Denna studie kommer att jämföra två energisänkta dieter; en diet kommer att innehålla en Haas avokado/dag medan den andra dieten följer det vanliga amerikanska kostmönstret. Alla försökspersoner kommer att få en kostplan som minskar sitt vanliga intag med 500kcal/dag med samma andel fett, protein och kolhydrater. Resultaten från denna studie kan hjälpa till att förklara om att äta en Haas-avokado/dag kan uppnå minst motsvarande viktminskning jämfört med den vanliga amerikanska kosten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Övervikt och fetma i USA och andra industriländer representerar ett betydande och växande hälsoproblem. Individer som är överviktiga eller feta ökar risken för kranskärlssjukdom (CHD), diabetes (T2D) och det metabola syndromet. Fetma påverkar både kön och varje etnicitet i USA. Prevalensen av fetma i USA är för närvarande 32,2 % hos vuxna män och 35,5 % hos vuxna kvinnor. De senaste bevisen tyder på att 33,8 % av vuxna, över 66 miljoner amerikanska vuxna, är överviktiga (30 miljoner män och 36 miljoner kvinnor) medan ytterligare 74 miljoner (42 miljoner män och 32 miljoner kvinnor) är överviktiga. Förekomsten av fetma har ökat med chockerande 40 % under de senaste 30 åren.

Dessa problem är verkligen globala till sin natur. I europeiska länder sträcker sig fetma från 20-30 % av befolkningen och är ännu högre i Australien, Sydamerika och Polynesien. Världshälsoorganisationen uppskattar att det kommer att finnas över 1,5 miljarder överviktiga individer i världen år 2020 om nuvarande trender fortsätter.

Kalorikontrollerade dieter har rutinmässigt visat sig hjälpa till både kort och lång sikt viktminskning hos individer som är överviktiga eller feta. I synnerhet har kalorifattiga dieter med en kalorireduktion på 500 kcal per dag visat sig i många studier resultera i säker och effektiv viktminskning.

Det är viktigt för individer som följer viktminskningsprogram att upprätthålla hälsosamma näringsmönster, att bibehålla eller förbättra sin kostkvalitet. Haas avokado kan spela en viktig roll som en del av ett hälsosamt viktminskningsprogram och hjälpa individer att inte bara förbättra sin kostkvalitet, utan också minska risken för kroniska sjukdomar som CHD, T2D och det metabola syndromet. Avokado innehåller mycket enkelomättat fett, kostfiber och en mängd andra viktiga fytokemikalier som lutein, vitamin E, niacin och folat. Trots dessa många näringsfördelar finns det myter om att avokado kan vara gödande på grund av deras fett- och kaloriinnehåll och därför bör undvikas av människor som försöker gå ner i vikt.

Det aktuella forskningsförsöket är utformat för att jämföra två energireducerade (hypokaloriska) dieter. En diet kommer att innehålla en Hass-avokado/dag, samtidigt som en energireduktion på 500 kcal/dag uppnås. Den andra dieten kommer att följa ett vanligt amerikanskt kostmönster, men kommer även att innehålla en energibegränsning på 500 kcal/dag. Parametrar som ska utforskas inkluderar viktminskning, mättnad, kostkvalitet, förändringar i kroppssammansättning och riskfaktorer för kronisk sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna i åldrarna 20-60 år.

  • Body Mass Index (BMI) 27,0 -35,0 kg/m2.
  • Tar för närvarande inte ett receptbelagt läkemedel för viktminskning (t. orlistat (Xenical®), sibutramin (Meridia®) eller fentermin etc.) Om försökspersonen är villig att avbryta receptbelagda mediciner omedelbart och villig att avstå från att ta medicin(er) under studietiden, kan han/hon skrivas in efter en fyra veckors tvättperiod.
  • Tar inte för närvarande några receptfria viktminskningstillskott eller aptitdämpande medel (inklusive OTC-stimulerande medel). Om försökspersonen är villig att avbryta kosttillskott omedelbart och villig att avstå från att ta tillägg under studietiden, kan han/hon skrivas in efter en två veckors tvättperiod.
  • För närvarande inte inskriven i något kommersiellt viktminskningsprogram (t.ex. Jenny Craig, Weight Watchers), internetbaserat viktkontrollprogram, självhjälpsgrupp (t.ex. TOPS, Overeaters Anonymous) eller delta i något program för matlagning/leverans (t.ex. Nutrisystems). Om försökspersonen är villig att avbryta programmet omedelbart och villig att avstå från programmet under studietiden, kan han/hon inkluderas efter en två veckors tvättperiod.
  • Villig att föra och lämna in en daglig loggbok/överensstämmelsebok enligt studieprotokollet.
  • Vilja och förmåga att göra alla inbokade möten.
  • Villig att följa kostrekommendationer som krävs av studieprotokollet.
  • Vilja att genomföra Dual X-Ray Absorptiometry (DXA) procedur.
  • Villighet att med jämna mellanrum låta ta små blodprover enligt protokollet.

Exklusions kriterier:

Mer än 5 pund viktökning eller viktminskning inom 3 månader före inskrivningen i studien.

  • Historik av sköldkörtelsjukdom, men att inte ta medicin eller medicindosering har ändrats en eller flera gånger under de senaste 6 månaderna. Historik av sköldkörtelsjukdom och på en stabil dos av receptbelagd medicin i 6 månader eller längre är acceptabelt.
  • Diagnostiserats med typ I eller typ II diabetes. Historik av större operation inom tre månader efter inskrivningen.
  • Historik med hjärtproblem (t.ex. angina, bypass-operation, MI, etc.) inom tre månader före inskrivningen.
  • Närvaro av implanterad hjärtdefibrillator eller pacemaker.
  • Okontrollerad hypertoni/högt blodtryck.
  • Historik om ett kirurgiskt ingrepp för viktminskning när som helst (t.ex. gastroplastik, gastrisk bypass, gastrectomi eller partiell gastrectomy).
  • Gastrointestinala störningar inklusive kroniska malabsorptiva tillstånd, magsår, Crohns sjukdom, kronisk diarré eller aktiv gallblåsa.
  • Historik av inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Följer en diet som kräver eliminering av FODMAPS•
  • Att följa en specifik diet som begränsar specifika livsmedelsgrupper (t. Paleo) eller med extrema makronäringsämnen (kolhydrater, fetter och proteiner). • Historik med fettlever.
  • Historik eller förekomst av cancer. Personer med framgångsrikt resekerat basalcellscancer i huden kan inskrivas om behandlingen avslutades mer än 6 månader före inskrivningen.
  • Historik med kliniskt diagnostiserade ätstörningar inklusive anorexia nervosa, bulimia nervosa eller hetsätningsstörning.
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller försöker bli gravida.
  • Tar för närvarande någon receptbelagd medicin i mindre än 3 månader.
  • Tar för närvarande några receptbelagda läkemedel som kan påverka viktregleringen
  • Konsumerar för närvarande >14 alkoholhaltiga drycker (1 drink = 12 fl oz öl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz sprit) per vecka och/eller ovillig att begränsa intaget till mindre än 3 drinkar per vecka under studiedeltagandet.
  • Känd allergi mot avokado.
  • Historia av alkoholberoende.
  • Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 30 dagar före inskrivning.
  • För närvarande röker cigaretter.
  • All kliniskt signifikant födoämnesallergi.
  • Konsumerar för närvarande i genomsnitt >1 avokado per vecka.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Haas avokado
Haas Avocado kommersiellt tillgänglig Beteende: Dietrekommendationer Rekommendation: en kalorifattig diet för viktminskning
Hypokalorisk diet för viktminskning
Andra namn:
  • Avokado
Aktiv komparator: Kostrådgivning
Beteende: Kostrådgivningsrekommendation: lika kalorifattig vanlig amerikansk kost.
Kostrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i viktminskning efter konsumtion av 1 Haas Avocado per dag med en kalorifattig diet
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Individer kommer att slumpmässigt tilldelas ett hypokaloriskt (500 cal-underskott) måltidsplaner med eller utan en Hass-avokado om dagen i 12 veckor.
Baslinje till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i tarmmikrobiom
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Individer kommer att slumpmässigt tilldelas ett hypokaloriskt (500 cal-underskott) måltidsplaner med eller utan en Hass-avokado om dagen i 12 veckor.
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

2 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#16-001157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostrådgivning

3
Prenumerera