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Wirksamkeit der Änderung des Nahrungsfetts auf die Gewichtsabnahme (HAWLS)

30. Dezember 2019 aktualisiert von: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Ein Vergleich einer hypokalorischen Ernährung plus eine Hass-Avocado pro Tag mit einer ebenso hypokalorischen Ernährung für Gewichtsverlust, Sättigung, Veränderungen der Körperzusammensetzung und Risikofaktoren für chronische Krankheiten (HAWLS)

Diese Studie wird zwei energiereduzierte Diäten vergleichen; Eine Diät enthält eine Haas-Avocado pro Tag, während die andere Diät dem üblichen amerikanischen Ernährungsmuster folgt. Alle Probanden erhalten einen Ernährungsplan, der ihre übliche Aufnahme um 500 kcal/Tag mit dem gleichen Prozentsatz an Fett, Protein und Kohlenhydraten reduziert. Die Ergebnisse dieser Studie können helfen zu erklären, ob der Verzehr einer Haas-Avocado pro Tag im Vergleich zur üblichen amerikanischen Ernährung zu einem mindestens gleichwertigen Gewichtsverlust führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Übergewicht und Fettleibigkeit stellen in den Vereinigten Staaten und anderen Industrieländern ein bedeutendes und wachsendes Gesundheitsproblem dar. Personen, die übergewichtig oder fettleibig sind, erhöhen ihr Risiko für koronare Herzkrankheit (KHK), Diabetes (T2D) und das metabolische Syndrom. Adipositas betrifft beide Geschlechter und jede ethnische Zugehörigkeit in den Vereinigten Staaten. Die Prävalenz von Fettleibigkeit in den Vereinigten Staaten beträgt derzeit 32,2 % bei erwachsenen Männern und 35,5 % bei erwachsenen Frauen. Die neuesten Erkenntnisse zeigen, dass 33,8 % der Erwachsenen, über 66 Millionen amerikanische Erwachsene, fettleibig sind (30 Millionen Männer und 36 Millionen Frauen), während weitere 74 Millionen (42 Millionen Männer und 32 Millionen Frauen) übergewichtig sind. Die Prävalenz von Fettleibigkeit ist in den letzten 30 Jahren um schockierende 40 % gestiegen.

Diese Probleme sind wirklich globaler Natur. In europäischen Ländern liegt die Fettleibigkeit bei 20-30 % der Bevölkerung und ist in Australien, Südamerika und Polynesien sogar noch höher. Die Weltgesundheitsorganisation schätzt, dass es bis 2020 weltweit über 1,5 Milliarden fettleibige Menschen geben wird, wenn die aktuellen Trends anhalten.

Es hat sich routinemäßig gezeigt, dass kalorienreduzierte Diäten sowohl bei der kurz- als auch bei der langfristigen Gewichtsreduktion bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen helfen. Insbesondere hypokalorische Diäten mit einer Kalorienreduktion von 500 kcal pro Tag haben in zahlreichen Studien gezeigt, dass sie zu einer sicheren und effektiven Gewichtsabnahme führen.

Es ist wichtig, dass Personen, die an Gewichtsabnahmeprogrammen teilnehmen, gesunde Ernährungsmuster beibehalten und ihre Ernährungsqualität erhalten oder verbessern. Haas-Avocados können im Rahmen eines gesunden Gewichtsabnahmeprogramms eine wichtige Rolle spielen und Einzelpersonen dabei helfen, nicht nur ihre Ernährungsqualität zu verbessern, sondern auch ihr Risiko für chronische Krankheiten wie CHD, T2D und das metabolische Syndrom zu senken. Avocados sind reich an einfach ungesättigten Fettsäuren, Ballaststoffen und einer Vielzahl anderer wichtiger sekundärer Pflanzenstoffe wie Lutein, Vitamin E, Niacin und Folsäure. Trotz dieser vielfältigen ernährungsphysiologischen Vorteile gibt es Mythen, dass Avocados aufgrund ihres Fett- und Kaloriengehalts dick machen und daher von Menschen, die versuchen, Gewicht zu verlieren, vermieden werden sollten.

Die aktuelle Forschungsstudie ist darauf ausgelegt, zwei energiereduzierte (hypokalorische) Diäten zu vergleichen. Eine Diät beinhaltet eine Hass-Avocado/Tag, während eine Energiereduktion von 500 kcal/Tag erreicht wird. Die andere Diät folgt einem üblichen amerikanischen Diätmuster, beinhaltet aber auch eine Energiebeschränkung von 500 kcal/Tag. Zu untersuchende Parameter umfassen Gewichtsverlust, Sättigung, Ernährungsqualität, Veränderungen der Körperzusammensetzung und Risikofaktoren für chronische Krankheiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich oder weiblich im Alter von 20-60 Jahren.

  • Body-Mass-Index (BMI) 27,0 -35,0 kg/m2.
  • Nehmen Sie derzeit kein verschreibungspflichtiges Medikament zur Gewichtsreduktion ein (z. Orlistat (Xenical®), Sibutramin (Meridia®) oder Phentermin etc.) Wenn der Proband bereit ist, verschreibungspflichtige Medikamente sofort abzusetzen und für die Dauer der Studie auf die Einnahme von Medikamenten zu verzichten, kann er / sie nach einer vierwöchigen Auswaschphase eingeschrieben werden.
  • Nehmen Sie derzeit keine rezeptfreien Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsabnahme oder Appetitzügler (einschließlich OTC-Stimulanzien) ein. Wenn der Proband bereit ist, Nahrungsergänzungsmittel sofort abzusetzen und für die Dauer des Studiums auf die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln zu verzichten, kann er/sie nach einer zweiwöchigen Auswaschphase eingeschrieben werden.
  • Derzeit an keinem kommerziellen Gewichtsabnahmeprogramm (z. Jenny Craig, Weight Watchers), internetbasiertes Gewichtsmanagementprogramm, Selbsthilfegruppe (z. TOPS, Overeaters Anonymous) oder die Teilnahme an Programmen zur Lebensmittelzubereitung/-lieferung (z. B. Nutrisystems). Wenn der Proband bereit ist, das Programm sofort abzubrechen und für die Dauer des Studiums auf das Programm zu verzichten, kann er / sie nach einer zweiwöchigen Auswaschphase aufgenommen werden.
  • Bereit, ein tägliches Log-/Compliance-Buch zu führen und einzureichen, wie es das Studienprotokoll vorschreibt.
  • Bereitschaft und Fähigkeit, alle vereinbarten Termine wahrzunehmen.
  • Bereit, die vom Studienprotokoll geforderten Ernährungsempfehlungen zu befolgen.
  • Bereitschaft zur Durchführung des Dual X-Ray Absorptiometry (DXA)-Verfahrens.
  • Bereitschaft, regelmäßig kleine Blutproben entnehmen zu lassen, wie im Protokoll angegeben.

Ausschlusskriterien:

Mehr als 5 Pfund Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust innerhalb der 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie.

  • Geschichte der Schilddrüsenerkrankung, aber keine Einnahme von Medikamenten oder Medikamentendosis, die sich in den letzten 6 Monaten ein- oder mehrmals geändert hat. Vorgeschichte einer Schilddrüsenerkrankung und Einnahme einer stabilen Dosis verschreibungspflichtiger Medikamente für 6 Monate oder länger ist akzeptabel.
  • Diagnostiziert mit Typ-I- oder Typ-II-Diabetes. Vorgeschichte einer größeren Operation innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung.
  • Vorgeschichte von Herzproblemen (z. Angina, Bypass-Operation, Herzinfarkt usw.) innerhalb von drei Monaten vor der Einschreibung.
  • Vorhandensein eines implantierten Herzdefibrillators oder Herzschrittmachers.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck/Bluthochdruck.
  • Anamnese eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion zu einem beliebigen Zeitpunkt (z. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder partielle Gastrektomie).
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts einschließlich chronischer malabsorptiver Zustände, Magengeschwüre, Morbus Crohn, chronischer Durchfall oder aktive Gallenblasenerkrankung.
  • Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung.
  • Nach einer Diät, die die Eliminierung von FODMAPS erfordert•
  • Nach einer bestimmten Diät, die bestimmte Lebensmittelgruppen einschränkt (z. Paleo) oder mit extremen Makronährstoffverhältnissen (Kohlenhydrate, Fette und Proteine). • Geschichte der Fettleber.
  • Geschichte oder Vorhandensein von Krebs. Personen mit erfolgreich reseziertem Basalzellkarzinom der Haut können aufgenommen werden, wenn die Behandlung mehr als 6 Monate vor der Aufnahme abgeschlossen wurde.
  • Vorgeschichte klinisch diagnostizierter Essstörungen, einschließlich Anorexia nervosa, Bulimia nervosa oder Binge-Eating-Störung.
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden.
  • Nehmen Sie derzeit weniger als 3 Monate verschreibungspflichtige Medikamente ein.
  • Nehmen Sie derzeit verschreibungspflichtige Medikamente ein, die sich auf die Gewichtsregulierung auswirken können
  • Konsumiert derzeit >14 alkoholische Getränke (1 Getränk = 12 fl oz Bier, 4 fl oz Wein oder 1,5 fl oz Schnaps) pro Woche und/oder ist nicht bereit, die Einnahme auf weniger als 3 Getränke pro Woche während der Studienteilnahme zu beschränken.
  • Bekannte Allergie gegen Avocados.
  • Geschichte der Alkoholabhängigkeit.
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung.
  • Rauche derzeit Zigaretten.
  • Jede klinisch signifikante Nahrungsmittelallergie.
  • Konsumiere derzeit durchschnittlich >1 Avocado pro Woche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haas-Avocado
Haas Avocado im Handel erhältlich Verhalten: Ernährungsempfehlungen Empfehlung: eine hypokalorische Diät zur Gewichtsabnahme
Sonstiges: Haas-Avocado
Hypokalorische Diät zum Abnehmen
Andere Namen:
  • Avocado
Aktiver Komparator: Ernährungsberatung
Verhalten: Ernährungsberatung Empfehlung: ebenso kalorienarme übliche amerikanische Ernährung.
Verhalten: Ernährungsberatung
Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewichtsabnahme nach Verzehr von 1 Haas Avocado pro Tag bei hypokalorischer Ernährung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip einem hypokalorischen (500-Kalorien-Defizit) Ernährungsplan mit oder ohne eine Hass-Avocado pro Tag für 12 Wochen zugeteilt.
Baseline bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Baseline bis 12 Wochen
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip einem hypokalorischen (500-Kalorien-Defizit) Ernährungsplan mit oder ohne eine Hass-Avocado pro Tag für 12 Wochen zugeteilt.
Baseline bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Mitarbeiter

Hass Avocado Board

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB#16-001157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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