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체중 감량에 대한 식이 지방 변화의 효과 (HAWLS)

2019년 12월 30일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

체중 감소, 포만감, 신체 구성의 변화 및 만성 질환(HAWLS)의 위험 요인에 대한 저칼로리 식단과 하루에 하스 아보카도 1개와 동일한 저칼로리 식단의 비교

이 연구는 두 가지 에너지 감소 식단을 비교합니다. 하나의 식단에는 하스 아보카도/하루가 포함되며 다른 식단은 일반적인 미국 식단 패턴을 따릅니다. 모든 피험자는 동일한 비율의 지방, 단백질 및 탄수화물로 평소 섭취량을 500kcal/일 줄이는 식단 계획을 받게 됩니다. 이 연구의 결과는 하루에 하스 아보카도 1개를 먹는 것이 일반적인 미국인 식단과 비교할 때 적어도 동등한 체중 감소를 달성할 수 있는지 설명하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

미국 및 기타 선진국의 과체중 및 비만은 심각하고 증가하는 건강 문제를 나타냅니다. 과체중 또는 비만인 개인은 관상 동맥 심장 질환(CHD), 당뇨병(T2D) 및 대사 증후군의 위험이 증가합니다. 비만은 미국의 성별과 모든 민족에 영향을 미칩니다. 미국의 비만 유병률은 현재 성인 남성의 32.2%, 성인 여성의 35.5%입니다. 가장 최근의 증거에 따르면 성인의 33.8%, 즉 미국 성인 6,600만 명이 비만(남성 3,000만 명, 여성 3,600만 명)이며, 추가로 7,400만 명(남성 4,200만 명, 여성 3,200만 명)이 과체중입니다. 비만 유병률은 지난 30년 동안 놀랍게도 40%나 증가했습니다.

이러한 문제는 사실상 전 세계적인 문제입니다. 유럽 ​​국가에서 비만은 인구의 20-30% 범위이며 호주, 남미 및 폴리네시아에서는 훨씬 더 높습니다. 세계보건기구(WHO)는 현재 추세가 계속된다면 2020년까지 전 세계적으로 15억 명 이상의 비만인이 있을 것으로 추정합니다.

칼로리 조절 식단은 과체중 또는 비만인 개인의 장단기 체중 감소에 도움이 되는 것으로 일상적으로 입증되었습니다. 특히 하루에 500kcal의 칼로리를 줄이는 저칼로리 다이어트는 안전하고 효과적인 체중 감소를 가져오는 것으로 수많은 연구에서 나타났습니다.

건강한 영양 패턴을 유지하고 식단의 질을 유지 또는 개선하기 위해 체중 감량 프로그램을 따르는 개인에게 중요합니다. Haas 아보카도는 건강한 체중 감량 프로그램의 일부로 중요한 역할을 할 수 있으며 개인이 식이 품질을 개선할 뿐만 아니라 CHD, T2D 및 대사 증후군과 같은 만성 질환의 위험을 낮추도록 도와줍니다. 아보카도는 단일 불포화 지방, 식이 섬유 및 루테인, 비타민 E, 니아신 및 엽산과 같은 다양한 기타 중요한 식물 화학 물질이 풍부합니다. 이러한 다양한 영양적 이점에도 불구하고 아보카도는 지방과 칼로리 함량으로 인해 살이 찌게 될 수 있으므로 체중 감량을 시도하는 사람들은 아보카도를 피해야 한다는 통념이 존재합니다.

현재 연구 시험은 두 가지 에너지 감소(저칼로리) 식단을 비교하도록 설계되었습니다. 하나의 식단에는 하루에 하스 아보카도 한 개가 포함되며 하루에 500kcal의 에너지 감소를 달성합니다. 다른 식단은 일반적인 미국 식단 패턴을 따르지만 하루에 500kcal의 에너지 제한도 포함됩니다. 탐색할 매개변수에는 체중 감소, 포만감, 식이 품질, 체성분 변화 및 만성 질환의 위험 요소가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA Center for Human Nutrition

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

20세에서 60세 사이의 남성 또는 여성.

  • 체질량 지수(BMI) 27.0 -35.0 kg/m2.
  • 현재 체중 감량을 위해 처방약을 복용하고 있지 않습니다(예: 오를리스타트(Xenical®), 시부트라민(Meridia®) 또는 펜터민 등) 피험자가 처방약(들)을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 약 복용을 자제할 의향이 있는 경우, 그/그녀는 4주의 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
  • 현재 처방전 없이 살 수 있는 체중 감량 보조제 또는 식욕 억제제(OTC 각성제 포함)를 복용하지 않습니다. 피험자가 즉시 보충제를 중단하고 연구 기간 동안 보충제 복용을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 등록할 수 있습니다.
  • 현재 상업용 체중 감량 프로그램(예: Jenny Craig, Weight Watchers), 인터넷 기반 체중 관리 프로그램, 자조 그룹(예: TOPS, Overeaters Anonymous) 또는 음식 준비/배달 프로그램(예: Nutrisystems)에 참여합니다. 피험자가 프로그램을 즉시 중단하고 연구 기간 동안 프로그램을 자제할 의향이 있는 경우, 2주 휴약 기간 후에 포함될 수 있습니다.
  • 연구 프로토콜에서 요구하는 대로 매일 일지/준수 책을 보관하고 제출할 의향이 있습니다.
  • 예정된 모든 약속을 지킬 수 있는 의지와 능력.
  • 연구 프로토콜에서 요구하는 식이 권장 사항을 따를 의향이 있습니다.
  • DXA(Dual X-Ray Absorptiometry) 절차를 완료하려는 의지.
  • 프로토콜에 표시된 대로 소량의 혈액 샘플을 정기적으로 채취할 의향이 있습니다.

제외 기준:

연구 등록 전 3개월 이내에 5파운드 이상의 체중 증가 또는 체중 감소.

  • 갑상선 질환의 병력이 있으나 약물을 복용하지 않았거나 약물 용량이 지난 6개월 동안 1회 이상 변경되었습니다. 갑상선 질환 병력이 있고 6개월 이상 안정적인 용량의 처방약을 복용하는 것은 허용됩니다.
  • 유형 I 또는 유형 II 당뇨병으로 진단되었습니다. 등록 3개월 이내의 주요 수술 이력.
  • 심장 문제의 병력(예: 협심증, 바이패스 수술, MI 등) 등록 전 3개월 이내.
  • 이식된 심장 제세동기 또는 박동조율기의 존재.
  • 조절되지 않는 고혈압/고혈압.
  • 언제든지 체중 감량을 위한 수술 절차의 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술).
  • 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 위장 장애.
  • 염증성 장 질환의 병력.
  • FODMAPS를 제거해야 하는 식이요법 후•
  • 특정 식품군(예: Paleo) 또는 극도의 다량 영양소 비율(탄수화물, 지방 및 단백질). • 지방간의 병력.
  • 암의 병력 또는 존재. 피부의 기저 세포 암종을 성공적으로 절제한 사람은 등록 전 6개월 이상 치료를 완료한 경우 등록할 수 있습니다.
  • 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애를 포함하여 임상적으로 진단된 섭식 장애의 병력.
  • 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중인 여성.
  • 현재 3개월 미만 동안 처방약을 복용하고 있습니다.
  • 현재 체중 조절에 영향을 미칠 수 있는 처방약을 복용 중
  • 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 소비하고/하거나 연구 참여 기간 동안 주당 3잔 미만으로 섭취를 제한하지 않으려 합니다.
  • 아보카도에 대한 알려진 알레르기.
  • 알코올 의존의 역사.
  • 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여.
  • 현재 담배를 피우고 있습니다.
  • 임상적으로 유의미한 음식 알레르기.
  • 현재 일주일에 평균 1개 이상의 아보카도를 섭취하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 하스 아보카도
상업적으로 이용 가능한 하스 아보카도 행동: 식이 권장 사항 권장 사항: 저칼로리 체중 감량 다이어트
저칼로리 체중 감량 다이어트
다른 이름들:
  • 아보카도
활성 비교기: 식이 상담
행동: 식이 상담 권장 사항: 동등하게 저칼로리인 일반적인 미국식 식단.
식이 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저칼로리 식단으로 하루에 하스 아보카도 1개를 섭취한 후 체중 감소의 변화
기간: 기준선에서 12주
개인은 12주 동안 하루에 하스 아보카도를 포함하거나 포함하지 않는 저칼로리(500칼로리 부족) 식사 계획에 무작위로 배정됩니다.
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴의 변화
기간: 기준선에서 12주
개인은 12주 동안 하루에 하스 아보카도를 포함하거나 포함하지 않는 저칼로리(500칼로리 부족) 식사 계획에 무작위로 배정됩니다.
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB#16-001157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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