Efficacia del cambiamento del grasso alimentare sulla perdita di peso (HAWLS)
Un confronto tra una dieta ipocalorica più un avocado Hass al giorno rispetto a una dieta altrettanto ipocalorica per perdita di peso, sazietà, cambiamenti nella composizione corporea e fattori di rischio per malattie croniche (HAWLS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il sovrappeso e l'obesità negli Stati Uniti e in altri paesi industrializzati rappresentano un problema sanitario significativo e in crescita. Gli individui in sovrappeso o obesi aumentano il rischio di malattia coronarica (CHD), diabete (T2D) e sindrome metabolica. L'obesità colpisce entrambi i sessi e ogni etnia negli Stati Uniti. La prevalenza dell'obesità negli Stati Uniti è attualmente del 32,2% negli uomini adulti e del 35,5% nelle donne adulte. Le evidenze più recenti indicano che il 33,8% degli adulti, oltre 66 milioni di adulti americani, è obeso (30 milioni di uomini e 36 milioni di donne) mentre altri 74 milioni (42 milioni di uomini e 32 milioni di donne) sono in sovrappeso. La prevalenza dell'obesità è cresciuta di uno scioccante 40% negli ultimi 30 anni.
Questi problemi sono veramente di natura globale. Nei paesi europei l'obesità varia dal 20 al 30% della popolazione ed è ancora più elevata in Australia, Sud America e Polinesia. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che entro il 2020 ci saranno oltre 1,5 miliardi di persone obese in tutto il mondo se le tendenze attuali continueranno.
È stato regolarmente dimostrato che le diete a calorie controllate aiutano nella riduzione del peso sia a breve che a lungo termine nelle persone in sovrappeso o obese. In particolare, le diete ipocaloriche, con una riduzione calorica di 500 kcal al giorno, hanno dimostrato in numerosi studi di portare a una perdita di peso sicura ed efficace.
È importante per le persone che seguono programmi di perdita di peso mantenere schemi nutrizionali sani, mantenere o migliorare la qualità della loro dieta. Gli avocado Haas possono svolgere un ruolo significativo come parte di un sano programma di perdita di peso e aiutare le persone non solo a migliorare la loro qualità alimentare, ma anche a ridurre il rischio di malattie croniche come malattia coronarica, diabete di tipo 2 e sindrome metabolica. Gli avocado sono ricchi di grassi monoinsaturi, fibre alimentari e una varietà di altre importanti sostanze fitochimiche come luteina, vitamina E, niacina e acido folico. Nonostante questi molteplici benefici nutrizionali, esistono miti secondo cui gli avocado possono ingrassare a causa del loro contenuto di grassi e calorie e, pertanto, dovrebbero essere evitati dalle persone che cercano di perdere peso.
L'attuale sperimentazione di ricerca è progettata per confrontare due diete a ridotto contenuto calorico (ipocaloriche). Una dieta includerà un avocado Hass/giorno, raggiungendo una riduzione energetica di 500 kcal/giorno. L'altra dieta seguirà un normale modello dietetico americano, ma includerà anche una restrizione energetica di 500 kcal/giorno. I parametri da esplorare includono perdita di peso, sazietà, qualità della dieta, cambiamenti nella composizione corporea e fattori di rischio per malattie croniche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Maschio o femmina di età compresa tra i 20 e i 60 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) 27,0 -35,0 kg/m2.
- Attualmente non sta assumendo farmaci su prescrizione per la perdita di peso (ad es. orlistat (Xenical®), sibutramina (Meridia®) o fentermina ecc.) Se il soggetto è disposto a interrompere immediatamente i farmaci prescritti e disposto ad astenersi dall'assumere farmaci per la durata dello studio, può essere arruolato dopo un periodo di sospensione di quattro settimane.
- Attualmente non sta assumendo integratori per la perdita di peso da banco o soppressori dell'appetito (compresi gli stimolanti OTC). Se il soggetto è disposto a interrompere immediatamente il/i supplemento/i e ad astenersi dall'assumere il/i supplemento/i per la durata dello studio, può essere arruolato dopo un periodo di sospensione di due settimane.
- Attualmente non iscritto a nessun programma commerciale per la perdita di peso (ad es. Jenny Craig, Weight Watchers), programma di gestione del peso basato su Internet, gruppo di auto-aiuto (ad es. TOPS, Overeaters Anonymous) o partecipare a qualsiasi programma di preparazione/consegna di alimenti (ad es. Nutrisystems). Se il soggetto è disposto a interrompere immediatamente il programma e ad astenersi dal programma per la durata dello studio, può essere incluso dopo un periodo di sospensione di due settimane.
- Disposto a conservare e consegnare un registro giornaliero/libro di conformità come richiesto dal protocollo di studio.
- Disponibilità e capacità di prendere tutti gli appuntamenti programmati.
- Disponibilità a seguire le raccomandazioni dietetiche richieste dal protocollo di studio.
- Disponibilità a completare la procedura di Dual X-Ray Absorptiometry (DXA).
- Disponibilità a sottoporsi periodicamente a piccoli prelievi di sangue come indicato nel protocollo.
Criteri di esclusione:
Più di 5 chili di aumento di peso o perdita di peso nei 3 mesi precedenti l'arruolamento nello studio.
- Storia di malattia della tiroide, ma non assunzione di farmaci o dosaggio del farmaco cambiato una o più volte negli ultimi 6 mesi. È accettabile una storia di malattia della tiroide e una dose stabile di farmaci prescritti per 6 mesi o più.
- Diagnosi di diabete di tipo I o di tipo II. Storia di interventi chirurgici importanti entro tre mesi dall'arruolamento.
- Storia di problemi cardiaci (ad es. angina, intervento chirurgico di bypass, IM, ecc.) entro tre mesi prima dell'arruolamento.
- Presenza di defibrillatore cardiaco impiantato o pacemaker.
- Ipertensione incontrollata/pressione alta.
- Storia di una procedura chirurgica per la perdita di peso in qualsiasi momento (ad es. gastroplastica, by-pass gastrico, gastrectomia o gastrectomia parziale).
- Disturbi gastrointestinali tra cui condizioni di malassorbimento cronico, ulcera peptica, morbo di Crohn, diarrea cronica o malattia attiva della colecisti.
- Storia di malattia infiammatoria intestinale.
- Seguire una dieta che richiede l'eliminazione di FODMAPS•
- Seguendo una dieta specifica che limita determinati gruppi di alimenti (ad es. Paleo) o con rapporti estremi di macronutrienti (carboidrati, grassi e proteine). • Storia di fegato grasso.
- Storia o presenza di cancro. Le persone con carcinoma basocellulare della pelle resecato con successo possono essere arruolate se il trattamento è stato completato più di 6 mesi prima dell'arruolamento.
- Storia di disturbi alimentari diagnosticati clinicamente tra cui anoressia nervosa, bulimia nervosa o disturbo da alimentazione incontrollata.
- Donne in gravidanza, in allattamento o che stanno cercando di rimanere incinta.
- Attualmente sta assumendo qualsiasi farmaco prescritto per meno di 3 mesi.
- Attualmente sta assumendo farmaci soggetti a prescrizione che potrebbero influire sulla regolazione del peso
- Consumano attualmente >14 bevande alcoliche (1 drink = 12 fl oz di birra, 4 fl oz di vino o 1,5 fl oz di liquore) a settimana e/o non sono disposti a limitare l'assunzione a meno di 3 drink a settimana durante la partecipazione allo studio.
- Allergia nota agli avocado.
- Storia della dipendenza da alcol.
- Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima dell'arruolamento.
- Attualmente fuma sigarette.
- Qualsiasi allergia alimentare clinicamente significativa.
- Attualmente consuma una media di > 1 avocado a settimana.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Haas Avocado
Haas Avocado disponibile in commercio Comportamentale: Raccomandazioni dietetiche Raccomandazione: una dieta dimagrante ipocalorica
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Dieta dimagrante ipocalorica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Consulenza dietetica
Comportamentale: consulenza dietetica Raccomandazione: dieta americana abituale ugualmente ipocalorica.
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Consulenza dietetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della perdita di peso dopo il consumo di 1 Haas Avocado al giorno con una dieta ipocalorica
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Gli individui verranno assegnati in modo casuale a un piano alimentare ipocalorico (deficit di 500 calorie) con o senza un avocado Hass al giorno per 12 settimane.
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Basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
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Gli individui verranno assegnati in modo casuale a un piano alimentare ipocalorico (deficit di 500 calorie) con o senza un avocado Hass al giorno per 12 settimane.
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Basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#16-001157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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