Eficácia da mudança de gordura dietética na perda de peso (HAWLS)
Uma comparação de uma dieta hipocalórica mais um abacate por dia versus uma dieta igualmente hipocalórica para perda de peso, saciedade, mudanças na composição corporal e fatores de risco para doenças crônicas (HAWLS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sobrepeso e a obesidade nos Estados Unidos e em outros países industrializados representam um problema de saúde significativo e crescente. Indivíduos com sobrepeso ou obesos aumentam o risco de doença cardíaca coronária (DAC), diabetes (DM2) e síndrome metabólica. A obesidade afeta ambos os sexos e todas as etnias nos Estados Unidos. A prevalência de obesidade nos Estados Unidos é atualmente de 32,2% em homens adultos e 35,5% em mulheres adultas. A evidência mais recente indica que 33,8% dos adultos, mais de 66 milhões de adultos americanos, são obesos (30 milhões de homens e 36 milhões de mulheres), enquanto outros 74 milhões (42 milhões de homens e 32 milhões de mulheres) estão acima do peso. A prevalência da obesidade cresceu chocantes 40% nos últimos 30 anos.
Esses problemas são verdadeiramente globais por natureza. Nos países europeus, a obesidade varia de 20 a 30% da população e é ainda maior na Austrália, América do Sul e Polinésia. A Organização Mundial da Saúde estima que haverá mais de 1,5 bilhão de indivíduos obesos em todo o mundo até 2020 se as tendências atuais continuarem.
As dietas com controle calórico demonstraram rotineiramente ajudar na redução de peso a curto e longo prazo em indivíduos com sobrepeso ou obesos. Em particular, dietas hipocalóricas, com uma redução calórica de 500 kcal por dia, demonstraram em numerosos estudos que resultam em perda de peso segura e eficaz.
É importante que os indivíduos que seguem programas de perda de peso mantenham padrões nutricionais saudáveis, para manter ou melhorar a qualidade da dieta. Os abacates Haas podem desempenhar um papel significativo como parte de um programa de perda de peso saudável e ajudar os indivíduos não apenas a melhorar sua qualidade alimentar, mas também a diminuir o risco de doenças crônicas, como CHD, DM2 e síndrome metabólica. Os abacates são ricos em gordura monoinsaturada, fibra dietética e uma variedade de outros fitoquímicos importantes, como luteína, vitamina E, niacina e folato. Apesar desses múltiplos benefícios nutricionais, existem mitos de que o abacate pode engordar devido ao seu teor de gordura e calorias e, portanto, deve ser evitado por pessoas que tentam perder peso.
O estudo de pesquisa atual é projetado para comparar duas dietas com redução de energia (hipocalórica). Uma dieta incluirá um abacate Hass/dia, enquanto alcança uma redução de energia de 500 kcal/dia. A outra dieta seguirá um padrão alimentar americano usual, mas também incluirá uma restrição calórica de 500 kcal/dia. Os parâmetros a serem explorados incluem perda de peso, saciedade, qualidade da dieta, mudanças na composição corporal e fatores de risco para doenças crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA Center for Human Nutrition
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homem ou mulher entre 20 e 60 anos de idade.
- Índice de Massa Corporal (IMC) 27,0 -35,0 kg/m2.
- Não está tomando atualmente um medicamento prescrito para perda de peso (por exemplo, orlistat (Xenical®), sibutramina (Meridia®) ou fentermina, etc.) Se o sujeito estiver disposto a descontinuar o(s) medicamento(s) prescrito(s) imediatamente e abster-se de tomar o(s) medicamento(s) durante o estudo, ele/ela pode ser inscrito após um período de washout de quatro semanas.
- Atualmente, não está tomando nenhum suplemento de perda de peso sem receita ou inibidores de apetite (incluindo estimulantes OTC). Se o sujeito estiver disposto a descontinuar o(s) suplemento(s) imediatamente e se abster de tomar o(s) suplemento(s) durante o estudo, ele/ela pode ser inscrito após um período de washout de duas semanas.
- Não está atualmente inscrito em nenhum programa comercial de perda de peso (por exemplo, Jenny Craig, Vigilantes do Peso), programa de controle de peso baseado na Internet, grupo de auto-ajuda (p. TOPS, Comedores Compulsivos Anônimos) ou participando de qualquer programa de preparação/entrega de alimentos (por exemplo, Nutrisystems). Se o sujeito estiver disposto a interromper o programa imediatamente e abster-se do programa durante o estudo, ele/ela pode ser incluído após um período de washout de duas semanas.
- Disposto a manter e entregar um livro diário de registro/conformidade, conforme exigido pelo protocolo do estudo.
- Disponibilidade e capacidade para cumprir todas as consultas agendadas.
- Disposto a seguir as recomendações dietéticas exigidas pelo protocolo do estudo.
- Disposição para concluir o procedimento de Absorciometria de Raios X Duplos (DXA).
- Disposição para coletar periodicamente pequenas amostras de sangue, conforme indicado no protocolo.
Critério de exclusão:
Mais de 5 libras de ganho de peso ou perda de peso nos 3 meses anteriores à inscrição no estudo.
- História de doença da tireoide, mas sem tomar medicação ou a dosagem da medicação alterada uma ou mais vezes nos últimos 6 meses. História de doença da tireoide e uso de dose estável de medicamentos prescritos por 6 meses ou mais é aceitável.
- Diagnosticado com diabetes tipo I ou tipo II. Histórico de cirurgia de grande porte dentro de três meses após a inscrição.
- História de problemas cardíacos (por ex. angina, cirurgia de bypass, MI, etc.) dentro de três meses antes da inscrição.
- Presença de desfibrilador cardíaco implantado ou marcapasso.
- Hipertensão/pressão alta descontrolada.
- História de um procedimento cirúrgico para perda de peso em qualquer momento (por exemplo, gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial).
- Distúrbios gastrointestinais, incluindo condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar.
- Histórico de doença inflamatória intestinal.
- Seguir uma dieta que requer a eliminação de FODMAPS•
- Seguir uma dieta específica que restringe grupos específicos de alimentos (ex. Paleo) ou com proporções extremas de macronutrientes (carboidratos, gorduras e proteínas). • História de fígado gorduroso.
- Histórico ou presença de câncer. Pessoas com carcinoma basocelular da pele ressecado com sucesso podem ser inscritas se o tratamento for concluído mais de 6 meses antes da inscrição.
- História de transtornos alimentares diagnosticados clinicamente, incluindo anorexia nervosa, bulimia nervosa ou transtorno da compulsão alimentar periódica.
- Mulheres grávidas, lactantes ou tentando engravidar.
- Atualmente tomando qualquer medicamento prescrito por menos de 3 meses.
- Atualmente tomando quaisquer medicamentos prescritos que possam afetar a regulação do peso
- Atualmente consumindo > 14 bebidas alcoólicas (1 bebida = 12 fl oz de cerveja, 4 fl oz de vinho ou 1,5 fl oz de licor) por semana e/ou não deseja limitar a ingestão a menos de 3 bebidas por semana durante a participação no estudo.
- Alergia conhecida a abacates.
- Histórico de dependência de álcool.
- Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da inscrição.
- Atualmente fumando cigarros.
- Qualquer alergia alimentar clinicamente significativa.
- Atualmente consumindo uma média de > 1 abacate por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abacate Haas
Haas Avocado disponível comercialmente Comportamental: Recomendações dietéticas Recomendação: uma dieta hipocalórica para perda de peso
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Dieta hipocalórica para emagrecer
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aconselhamento dietético
Comportamental: Recomendação de Aconselhamento Dietético: dieta americana usual igualmente hipocalórica.
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Aconselhamento dietético
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na perda de peso após o consumo de 1 Abacate Haas por dia com uma dieta hipocalórica
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Os indivíduos serão aleatoriamente designados para um plano alimentar hipocalórico (déficit de 500 Cal) com ou sem um abacate Hass por dia durante 12 semanas.
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Linha de base para 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no microbioma intestinal
Prazo: Linha de base para 12 semanas
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Os indivíduos serão aleatoriamente designados para um plano alimentar hipocalórico (déficit de 500 Cal) com ou sem um abacate Hass por dia durante 12 semanas.
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Linha de base para 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#16-001157
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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