後方 CAD/CAM コバルトクロム合金シングルクラウン: 4 年間の前向き臨床研究
2016年11月5日 更新者：Fernando Zarone、Federico II University
目的 - 後方領域の天然歯で支えられたセラミックベニヤのコンピュータ支援設計/コンピュータ支援製造 (CAD/CAM) Co-Cr シングルクラウンの 4 年間の臨床転帰を評価すること。
材料と方法 - 89 人の患者に、小臼歯と大臼歯のいずれかを置き換える 120 個のセラミックベニア CAD/CAM Co-Cr シングルクラウンが提供されました。 特定の対象基準が必要であり、歯の準備は標準化され、2 人の専門の補綴歯科医によって行われました。 CAD/CAM Co-Cr フレームワークが製造され、セラミックで仕上げられました。 修復物はオイゲノールを含まない酸化亜鉛合着剤を使用してセメント固定されました。 患者は1、6、12、24、36、48か月後に回収された。 修復の生存と成功が評価されました。 技術的および審美的な結果は、米国公衆衛生局の基準を使用して検査されました。 生物学的結果は支台歯と反対側の歯で分析され、記述統計が実行されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全般的に良好な健康状態
- 米国麻酔科医協会 (ASA) ASA I または ASA II の状態。歯周の健康
- 角度クラス I の咬合関係
- 少なくとも10対の反対側の歯
- 良好な口腔衛生
- 機能不全および/または顎関節症の明らかな兆候はない。
- 支台歯の歯周の健康状態（歯の可動性の欠如、根分岐部の関与の欠如）。
- 歯列弓における支台歯の適切な位置（SC に適切な歯軸）
- SC を保持するのに十分な支台歯の臨床歯冠の咬合面 - 頸椎の高さ (≥ 4 mm)
- 重要なまたは歯内治療により臨床的に健全な状態の支台歯を治療する。
- 天然歯に対向する支台歯。
除外基準:
- 高いう蝕活動性
- 支台歯に歯周病がある
- 支台歯の咬合面 - 頸椎の高さ < 4 mm
- 咬合間距離の減少または対向歯の上方隆起
- 不利な歯冠対根の比率
- 重度の場合は小顔面、食いしばり、および/または歯ぎしりがありました
- 取り外し可能な部分入れ歯（RPD）の存在
- 妊娠または授乳中
- アルコールおよび/または薬物中毒
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Co-Crシングルクラウン
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アクティブコンパレータ：反対側の健全な歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存率
時間枠：4年
|
プロテーゼの生存に関するカプラン マイヤー分析
|
4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月5日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。