- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02956174
후방 CAD/CAM 코발트-크롬 합금 단일 크라운: 4년 전향적 임상 연구
2016년 11월 5일 업데이트: Fernando Zarone, Federico II University
목적 - 구치부의 자연 치아로 지지되는 세라믹 베니어 컴퓨터 지원 설계/컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) Co-Cr 단일 크라운의 4년 임상 결과를 평가합니다.
재료 및 방법 - 89명의 환자에게 소구치와 대구치를 대체하는 120개의 세라믹 베니어 CAD/CAM Co-Cr 단일 크라운을 제공했습니다. 특정 포함 기준이 필요했고 치아 준비가 표준화되었고 2명의 전문 보철 전문의가 수행했습니다. CAD/CAM Co-Cr 프레임워크는 제작되었고 세라믹으로 축성되었습니다. 수복물은 유게놀이 없는 산화아연 합착제를 사용해 합착되었습니다. 환자들은 1, 6, 12, 24, 36 및 48개월 후에 소환되었습니다. 수복물의 생존과 성공이 평가되었습니다. 기술 및 심미적 결과는 United States Public Health Service 기준을 사용하여 조사되었습니다. 지대치와 반대측 치아에서 생물학적 결과를 분석하고 기술 통계를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
- 미국마취학회(ASA) ASA I 또는 ASA II 상태; 치주 건강
- 각도 등급 I 교합 관계
- 상대 치아 최소 10쌍
- 좋은 구강 위생
- 이상 기능 및/또는 측두하악 장애의 명백한 징후가 없습니다.
- 지대치의 치주 건강(치아 이동성 부재, 이개부 침범 부재);
- 치열궁에서 지대치의 적절한 위치 지정(SC에 적합한 치아 축)
- SC 유지를 위한 지대치의 임상 치관의 충분한 교합-경부 높이(≥ 4mm)
- 임상적으로 건전한 상태의 지대치에 활력 또는 근관 치료;
- 자연치와 맞닿는 지대치.
제외 기준:
- 높은 충치 활동
- 지대치에 치주 질환의 존재
- 지대치의 교합-경부 높이 < 4 mm
- 교합간 거리의 감소 또는 반대쪽 치아의 상부 맹출
- 바람직하지 않은 크라운 대 루트 비율
- 중증은 패싯, 악물기 및/또는 이갈이였습니다.
- 제거 가능한 부분 의치(RPD)의 존재
- 임신 또는 수유
- 알코올 및/또는 약물 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Co-Cr 단일 크라운
|
|
|
활성 비교기: 반대쪽 건강한 치아
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생존율
기간: 4 년
|
보철물 생존에 대한 Kaplan Meier 분석
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .