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Seitenzahn-CAD/CAM-Einzelkronen aus Kobalt-Chrom-Legierung: 4-jährige prospektive klinische Studie

5. November 2016 aktualisiert von: Fernando Zarone, Federico II University

Ziele – Bewertung der klinischen 4-Jahres-Ergebnisse von keramikverblendeten Co-Cr-Einzelkronen mit Computer Aided Design/Computer Aided Manufacturing (CAD/CAM), die von natürlichen Zähnen im Seitenzahnbereich getragen werden.

Material und Methoden – 89 Patienten wurden mit 120 keramikverblendeten CAD/CAM Co-Cr-Einzelkronen versorgt, die entweder Prämolaren oder Molaren ersetzten. Es waren spezifische Einschlusskriterien erforderlich und die Zahnpräparationen wurden standardisiert und von zwei erfahrenen Prothetikern durchgeführt. CAD/CAM-Co-Cr-Gerüste wurden hergestellt und mit Keramik verblendet. Die Befestigung der Restaurationen erfolgte mit einem eugenolfreien Zinkoxid-Befestigungsmaterial. Die Patienten wurden nach 1, 6, 12, 24, 36 und 48 Monaten zurückgerufen. Das Überleben und der Erfolg der Restaurationen wurden bewertet. Die technischen und ästhetischen Ergebnisse wurden anhand der Kriterien des United States Public Health Service untersucht. Die biologischen Ergebnisse wurden an den Abutment- und kontralateralen Zähnen analysiert und deskriptive Statistiken erstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) ASA I- oder ASA II-Zustand; parodontale Gesundheit
  • Okklusionsbeziehung der Winkelklasse I
  • mindestens 10 Gegenzahnpaare
  • gute Mundhygiene
  • Keine offensichtlichen Anzeichen von Parafunktionen und/oder Kiefergelenksstörungen.
  • parodontale Gesundheit der Pfeilerzähne (keine Zahnbeweglichkeit, keine Furkationsbeteiligung);
  • richtige Positionierung der Pfeilerzähne im Zahnbogen (Zahnachse ausreichend für einen SC)
  • ausreichende okklusal-zervikale Höhe der klinischen Krone der Pfeilerzähne (≥ 4 mm) für die Retention eines SC
  • vitale oder endodontisch behandelte bis klinisch gesunde Pfeilerzähne;
  • Pfeilerzähne gegenüber natürlichen Zähnen.

Ausschlusskriterien:

  • hohe Kariesaktivität
  • Vorliegen einer Parodontitis am Pfeilerzahn
  • okklusal-zervikale Höhe des Pfeilerzahns < 4 mm
  • verringerter interokklusaler Abstand oder supraeruptierte Gegenzähne
  • ungünstiges Kronen-Wurzel-Verhältnis
  • Schwerwiegend waren Facetten, Pressen und/oder Bruxismus
  • Vorhandensein herausnehmbarer Teilprothesen (RPDs)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Alkohol- und/oder Drogenabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Co-Cr-Einzelkrone
Gerät: Co-Cr-Einzelkrone
Sonstiges: Parodontale Parameter
Aktiver Komparator: Kontralateraler gesunder Zahn
Sonstiges: Parodontale Parameter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensprozentsatz
Zeitfenster: 4 Jahre
Kaplan-Meier-Analyse des Überlebens der Prothesen
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FZ_Co-Cr_2016

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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