Zadní CAD/CAM slitina kobaltu a chrómu Single Crown: 4letá prospektivní klinická studie
Cíle - Zhodnotit 4leté klinické výsledky keramických fazetovaných Co-Cr jednoduchých korunek pomocí počítačem podporovaného designu/počítačem podporované výroby (CAD/CAM) podporovaných přirozenými zuby v zadních oblastech.
Materiál a metody - 89 pacientům bylo poskytnuto 120 keramických fazetovaných CAD/CAM Co-Cr jednoduchých korunek nahrazujících buď premoláry a moláry. Bylo zapotřebí specifických kritérií pro zařazení a preparace zubů byly standardizovány a prováděny 2 odbornými protetiky. CAD/CAM Co-Cr rámy byly vyrobeny a potaženy keramikou. Náhrady byly cementovány pomocí tmelu na bázi oxidu zinečnatého bez obsahu eugenolu. Pacienti byli odvoláni po 1, 6, 12, 24, 36 a 48 měsících. Hodnotilo se přežití a úspěšnost výplní. Technické a estetické výsledky byly zkoumány pomocí kritérií veřejné zdravotnické služby Spojených států amerických. Biologické výsledky byly analyzovány u pilířů a kontralaterálních zubů a byly provedeny deskriptivní statistiky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav
- Stav ASA I nebo ASA II Americké společnosti anesteziologů (ASA); parodontální zdraví
- Okluzní vztah úhlové třídy I
- minimálně 10 párů soupeřových zubů
- dobrá ústní hygiena
- žádné zjevné známky parafunkcí a/nebo temporomandibulárních poruch.
- parodontální zdraví pilířových zubů (absence pohyblivosti zubů, absence postižení furkace);
- správné umístění opěrných zubů v zubním oblouku (osa zubu adekvátní pro SC)
- dostatečná okluzálně-cervikální výška klinické korunky pilířových zubů (≥ 4 mm) pro retenci SC
- vitální nebo endodonticky ošetřené opěrné zuby do klinicky zdravého stavu;
- opěrné zuby proti přirozeným zubům.
Kritéria vyloučení:
- vysoká kazová aktivita
- přítomnost periodontálního onemocnění na pilířovém zubu
- okluzně-cervikální výška pilířového zubu < 4 mm
- snížená interokluzní vzdálenost nebo supraerupce protilehlých zubů
- nepříznivý poměr koruny ke kořenům
- závažné byly fasety, sevření a/nebo bruxismus
- přítomnost snímatelných částečných zubních protéz (RPD)
- těhotenství nebo kojení
- závislost na alkoholu a/nebo drogách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Co-Cr jednoduchá korunka
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontralaterální zvukový zub
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento přežití
Časové okno: 4 roky
|
Kaplan Meier analýza přežití protéz
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FZ_Co-Cr_2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .