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Coronas individuales posteriores CAD/CAM de aleación de cobalto-cromo: estudio clínico prospectivo de 4 años

5 de noviembre de 2016 actualizado por: Fernando Zarone, Federico II University

Objetivos - Evaluar los resultados clínicos a los 4 años de las coronas individuales de Co-Cr de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) recubiertas de cerámica soportadas por dientes naturales en las regiones posteriores.

Material y métodos - Ochenta y nueve pacientes recibieron 120 coronas individuales CAD/CAM Co-Cr recubiertas de cerámica para reemplazar premolares y molares. Se necesitaron criterios de inclusión específicos y las preparaciones dentales fueron estandarizadas y realizadas por 2 prostodoncistas expertos. Se fabricaron estructuras CAD/CAM Co-Cr y se recubrieron con cerámica. Las restauraciones se cementaron con un agente de cementación de óxido de zinc sin eugenol. Los pacientes fueron recordados después de 1, 6, 12, 24, 36 y 48 meses. Se evaluó la supervivencia y el éxito de las restauraciones. Los resultados técnicos y estéticos se examinaron utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos. Los resultados biológicos se analizaron en los dientes pilares y contralaterales y se realizaron estadísticas descriptivas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general
  • Condición ASA I o ASA II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA); salud periodontal
  • Relación oclusal clase de ángulo I
  • mínimo de 10 pares de dientes oponentes
  • buena higiene bucal
  • sin signos evidentes de parafunciones y/o trastornos temporomandibulares.
  • salud periodontal de los dientes pilares (ausencia de movilidad dental, ausencia de afectación de furca);
  • posicionamiento correcto de los dientes pilares en el arco dental (eje del diente adecuado para un SC)
  • suficiente altura oclusal-cervical de la corona clínica de los dientes pilares (≥ 4 mm) para la retención de un SC
  • dientes pilares vitales o tratados endodónticamente hasta un estado clínicamente sano;
  • dientes pilares opuestos a los dientes naturales.

Criterio de exclusión:

  • alta actividad de caries
  • presencia de enfermedad periodontal en el diente pilar
  • altura oclusal-cervical del diente pilar < 4 mm
  • distancia interoclusal reducida o dientes antagonistas supraerupcionados
  • relación corona-raíz desfavorable
  • facetas severas, apretamiento y/o bruxismo
  • presencia de prótesis parciales removibles (RPD)
  • embarazo o lactancia
  • adicción al alcohol y/o a las drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corona simple de Co-Cr
Comparador activo: Diente sano contralateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de supervivencia
Periodo de tiempo: 4 años
Análisis de Kaplan Meier de supervivencia de las prótesis
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FZ_Co-Cr_2016

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pérdida de un solo diente

Ensayos clínicos sobre Corona simple de Co-Cr

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