- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02956174
Coronas individuales posteriores CAD/CAM de aleación de cobalto-cromo: estudio clínico prospectivo de 4 años
Objetivos - Evaluar los resultados clínicos a los 4 años de las coronas individuales de Co-Cr de diseño asistido por computadora/fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) recubiertas de cerámica soportadas por dientes naturales en las regiones posteriores.
Material y métodos - Ochenta y nueve pacientes recibieron 120 coronas individuales CAD/CAM Co-Cr recubiertas de cerámica para reemplazar premolares y molares. Se necesitaron criterios de inclusión específicos y las preparaciones dentales fueron estandarizadas y realizadas por 2 prostodoncistas expertos. Se fabricaron estructuras CAD/CAM Co-Cr y se recubrieron con cerámica. Las restauraciones se cementaron con un agente de cementación de óxido de zinc sin eugenol. Los pacientes fueron recordados después de 1, 6, 12, 24, 36 y 48 meses. Se evaluó la supervivencia y el éxito de las restauraciones. Los resultados técnicos y estéticos se examinaron utilizando los criterios del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos. Los resultados biológicos se analizaron en los dientes pilares y contralaterales y se realizaron estadísticas descriptivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general
- Condición ASA I o ASA II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA); salud periodontal
- Relación oclusal clase de ángulo I
- mínimo de 10 pares de dientes oponentes
- buena higiene bucal
- sin signos evidentes de parafunciones y/o trastornos temporomandibulares.
- salud periodontal de los dientes pilares (ausencia de movilidad dental, ausencia de afectación de furca);
- posicionamiento correcto de los dientes pilares en el arco dental (eje del diente adecuado para un SC)
- suficiente altura oclusal-cervical de la corona clínica de los dientes pilares (≥ 4 mm) para la retención de un SC
- dientes pilares vitales o tratados endodónticamente hasta un estado clínicamente sano;
- dientes pilares opuestos a los dientes naturales.
Criterio de exclusión:
- alta actividad de caries
- presencia de enfermedad periodontal en el diente pilar
- altura oclusal-cervical del diente pilar < 4 mm
- distancia interoclusal reducida o dientes antagonistas supraerupcionados
- relación corona-raíz desfavorable
- facetas severas, apretamiento y/o bruxismo
- presencia de prótesis parciales removibles (RPD)
- embarazo o lactancia
- adicción al alcohol y/o a las drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Corona simple de Co-Cr
|
|
Comparador activo: Diente sano contralateral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de supervivencia
Periodo de tiempo: 4 años
|
Análisis de Kaplan Meier de supervivencia de las prótesis
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FZ_Co-Cr_2016
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