- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02956174
Corone singole posteriori CAD/CAM in lega di cobalto-cromo: studio clinico prospettico di 4 anni
Obiettivi - Valutare i risultati clinici a 4 anni di corone singole in Co-Cr rivestite in ceramica con progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) supportate da denti naturali nelle regioni posteriori.
Materiali e metodi - A ottantanove pazienti sono state fornite 120 corone singole CAD/CAM Co-Cr rivestite in ceramica in sostituzione di premolari e molari. Erano necessari criteri di inclusione specifici e le preparazioni dei denti sono state standardizzate ed eseguite da 2 protesisti esperti. Le strutture CAD/CAM Co-Cr sono state realizzate e rivestite con ceramica. I restauri sono stati cementati con un cementante all'ossido di zinco privo di eugenolo. I pazienti sono stati richiamati dopo 1, 6, 12, 24, 36 e 48 mesi. Sono stati valutati la sopravvivenza e il successo dei restauri. I risultati tecnici ed estetici sono stati esaminati utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. Gli esiti biologici sono stati analizzati a livello del moncone e dei denti controlaterali e sono state eseguite statistiche descrittive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona salute generale
- Condizione ASA I o ASA II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); salute parodontale
- Relazione occlusale di classe I dell'angolo
- minimo 10 coppie di denti avversari
- buona igiene orale
- nessun segno evidente di parafunzioni e/o disturbi temporomandibolari.
- salute parodontale dei denti pilastro (assenza di mobilità dei denti, assenza di coinvolgimento della forcazione);
- corretto posizionamento dei denti pilastro nell'arcata dentale (asse del dente adeguato per una SC)
- altezza occluso-cervicale sufficiente della corona clinica dei denti pilastro (≥ 4 mm) per la ritenzione di una SC
- denti pilastro vitali o trattati endodonticamente in uno stato clinicamente sano;
- denti pilastro opposti ai denti naturali.
Criteri di esclusione:
- elevata attività cariosa
- presenza di malattia parodontale sul dente pilastro
- altezza occluso-cervicale del dente pilastro < 4 mm
- distanza interocclusale ridotta o denti opposti sovra-erotti
- rapporto corona-radice sfavorevole
- gravi erano faccette, serramenti e/o bruxismo
- presenza di protesi parziali rimovibili (RPD)
- gravidanza o allattamento
- dipendenza da alcol e/o droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Corona singola in Co-Cr
|
|
|
Comparatore attivo: Dente sano controlaterale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di sopravvivenza
Lasso di tempo: 4 anni
|
Analisi di Kaplan Meier sulla sopravvivenza delle protesi
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FZ_Co-Cr_2016
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .