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Corone singole posteriori CAD/CAM in lega di cobalto-cromo: studio clinico prospettico di 4 anni

5 novembre 2016 aggiornato da: Fernando Zarone, Federico II University

Obiettivi - Valutare i risultati clinici a 4 anni di corone singole in Co-Cr rivestite in ceramica con progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) supportate da denti naturali nelle regioni posteriori.

Materiali e metodi - A ottantanove pazienti sono state fornite 120 corone singole CAD/CAM Co-Cr rivestite in ceramica in sostituzione di premolari e molari. Erano necessari criteri di inclusione specifici e le preparazioni dei denti sono state standardizzate ed eseguite da 2 protesisti esperti. Le strutture CAD/CAM Co-Cr sono state realizzate e rivestite con ceramica. I restauri sono stati cementati con un cementante all'ossido di zinco privo di eugenolo. I pazienti sono stati richiamati dopo 1, 6, 12, 24, 36 e 48 mesi. Sono stati valutati la sopravvivenza e il successo dei restauri. I risultati tecnici ed estetici sono stati esaminati utilizzando i criteri del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. Gli esiti biologici sono stati analizzati a livello del moncone e dei denti controlaterali e sono state eseguite statistiche descrittive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale
  • Condizione ASA I o ASA II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA); salute parodontale
  • Relazione occlusale di classe I dell'angolo
  • minimo 10 coppie di denti avversari
  • buona igiene orale
  • nessun segno evidente di parafunzioni e/o disturbi temporomandibolari.
  • salute parodontale dei denti pilastro (assenza di mobilità dei denti, assenza di coinvolgimento della forcazione);
  • corretto posizionamento dei denti pilastro nell'arcata dentale (asse del dente adeguato per una SC)
  • altezza occluso-cervicale sufficiente della corona clinica dei denti pilastro (≥ 4 mm) per la ritenzione di una SC
  • denti pilastro vitali o trattati endodonticamente in uno stato clinicamente sano;
  • denti pilastro opposti ai denti naturali.

Criteri di esclusione:

  • elevata attività cariosa
  • presenza di malattia parodontale sul dente pilastro
  • altezza occluso-cervicale del dente pilastro < 4 mm
  • distanza interocclusale ridotta o denti opposti sovra-erotti
  • rapporto corona-radice sfavorevole
  • gravi erano faccette, serramenti e/o bruxismo
  • presenza di protesi parziali rimovibili (RPD)
  • gravidanza o allattamento
  • dipendenza da alcol e/o droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corona singola in Co-Cr
Comparatore attivo: Dente sano controlaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di sopravvivenza
Lasso di tempo: 4 anni
Analisi di Kaplan Meier sulla sopravvivenza delle protesi
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FZ_Co-Cr_2016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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