Pojedyncze korony boczne CAD/CAM ze stopu kobaltowo-chromowego: 4-letnie prospektywne badanie kliniczne
Cele - Ocena 4-letnich wyników klinicznych licowanych ceramiką pojedynczych koron Co-Cr wspartych na naturalnych zębach w odcinku bocznym.
Materiał i metody - Osiemdziesięciu dziewięciu pacjentom założono 120 licowanych ceramiką pojedynczych koron CAD/CAM Co-Cr zastępujących zęby przedtrzonowe i trzonowe. Potrzebne były określone kryteria włączenia, a preparaty zębów zostały wystandaryzowane i wykonane przez 2 doświadczonych protetyków. Podbudowy CAD/CAM Co-Cr zostały wykonane i pokryte ceramiką. Uzupełnienia zacementowano przy użyciu środka mocującego na bazie tlenku cynku niezawierającego eugenolu. Pacjentów zgłaszano po 1, 6, 12, 24, 36 i 48 miesiącach. Oceniono przeżycie i powodzenie uzupełnień. Wyniki techniczne i estetyczne zostały zbadane przy użyciu kryteriów Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego. Wyniki biologiczne analizowano na filarze i zębach przeciwległych oraz przeprowadzono statystyki opisowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan ASA I lub ASA II; zdrowie przyzębia
- Stosunek okluzyjny klasy I kąta
- minimum 10 par zębów przeciwnika
- dobra higiena jamy ustnej
- brak wyraźnych oznak parafunkcji i/lub zaburzeń skroniowo-żuchwowych.
- stan przyzębia zębów filarowych (brak ruchomości zębów, brak zajęcia furkacji);
- prawidłowe ustawienie zębów filarowych w łuku zębowym (oś zęba odpowiednia dla SC)
- wystarczająca wysokość okluzyjno-szyjkowa korony klinicznej zębów filarowych (≥ 4 mm) do utrzymania SC
- żywe lub leczone endodontycznie do klinicznie zdrowego stanu zęby filarowe;
- zęby filarowe przeciwstawiające się naturalnym zębom.
Kryteria wyłączenia:
- wysoka aktywność próchnicy
- obecność choroby przyzębia na zębie filarowym
- wysokość okluzyjno-szyjkowa zęba filarowego < 4 mm
- zmniejszona odległość międzyzwarciowa lub supraerupcja zębów przeciwstawnych
- niekorzystny stosunek korony do korzenia
- ciężkie były fasetki, zaciskanie i/lub bruksizm
- obecność ruchomych protez częściowych (RPD)
- ciąża lub laktacja
- uzależnienie od alkoholu i/lub narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza korona Co-Cr
|
|
|
Aktywny komparator: Kontralateralny zdrowy ząb
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent przeżycia
Ramy czasowe: 4 lata
|
Analiza Kaplana Meiera przeżycia protez
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FZ_Co-Cr_2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .