- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02956174
Posterior CAD/CAM kobolt-kromlegering enkeltkroner: 4-årig prospektiv klinisk undersøgelse
Mål - At evaluere de 4-årige kliniske resultater af keramisk finerede computerstøttet design/computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) Co-Cr enkeltkroner understøttet af naturlige tænder i posteriore områder.
Materiale og metoder - Niogfirs patienter blev forsynet med 120 keramiske finerede CAD/CAM Co-Cr enkeltkroner, der erstattede enten præmolarer og kindtænder. Specifikke inklusionskriterier var nødvendige, og tandpræparater blev standardiseret og udført af 2 ekspert protetikere. CAD/CAM Co-Cr rammer blev fremstillet og fineret med keramik. Restaureringerne blev cementeret ved hjælp af et eugenol-frit zinkoxid-bindemiddel. Patienterne blev tilbagekaldt efter 1, 6, 12, 24, 36 og 48 måneder. Restaureringernes overlevelse og succes blev evalueret. De tekniske og æstetiske resultater blev undersøgt ved hjælp af kriterierne for USA's offentlige sundhedstjeneste. De biologiske resultater blev analyseret ved abutment og kontralaterale tænder, og der blev udført beskrivende statistikker.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred
- American Society of Anesthesiologists (ASA) ASA I eller ASA II tilstand; parodontal sundhed
- Vinkelklasse I okklusalt forhold
- minimum 10 par modstandertænder
- god mundhygiejne
- ingen tydelige tegn på parafunktioner og/eller temporomandibulære lidelser.
- parodontal sundhed af abutment-tænder (fravær af tandmobilitet, fravær af furkationsinvolvering);
- korrekt placering af abutment-tænder i tandbuen (tandakse tilstrækkelig til en SC)
- tilstrækkelig okklusal-cervikal højde af den kliniske krone af abutment-tænder (≥ 4 mm) til tilbageholdelse af en SC
- vital eller endodontisk behandlet til en klinisk forsvarlig tilstand abutment-tænder;
- abutment tænder modsat naturlige tænder.
Eksklusionskriterier:
- høj cariesaktivitet
- tilstedeværelse af periodontal sygdom på abutmenttanden
- okklusal-cervikal højde af abutmenttanden < 4 mm
- reduceret interokklusiv afstand eller supraerupterede modstående tænder
- ugunstigt krone-til-rod-forhold
- alvorlige var facetter, knugende og/eller bruxisme
- tilstedeværelse af aftagelige delproteser (RPD'er)
- graviditet eller amning
- alkohol- og/eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Co-Cr enkelt krone
|
|
|
Aktiv komparator: Kontralateral lydtand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelsesprocent
Tidsramme: 4 år
|
Kaplan Meier analyse af overlevelse af proteserne
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FZ_Co-Cr_2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .