Takaosan CAD/CAM-koboltti-kromiseoksesta tehdyt yksittäiskruunut: 4 vuoden mahdollinen kliininen tutkimus
Tavoitteet - Arvioida keraamiviilujen tietokoneavusteisen suunnittelun/tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) Co-Cr yksittäiskruunujen 4 vuoden kliiniset tulokset, joita tukevat luonnolliset hampaat taka-alueilla.
Materiaalit ja menetelmät - Kahdeksankymmentäyhdeksän potilasta sai 120 keraamiviiluttua CAD/CAM Co-Cr -yksikruunua, jotka korvasivat joko esihammaa ja poskihampaat. Tarvittiin erityisiä sisällytyskriteerejä ja hampaiden valmistelut standardoitiin ja suorittivat 2 asiantuntijaproteesilääkäriä. CAD/CAM Co-Cr-rungot valmistettiin ja viilutettiin keramiikalla. Restauraatiot sementoitiin käyttämällä eugenolitonta sinkkioksidisaumausainetta. Potilaat kutsuttiin takaisin 1, 6, 12, 24, 36 ja 48 kuukauden kuluttua. Restaurointien selviytymistä ja onnistumista arvioitiin. Teknisiä ja esteettisiä tuloksia tarkasteltiin Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereillä. Biologiset tulokset analysoitiin tuki- ja vastasivuhampaissa ja suoritettiin kuvaavat tilastot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys
- American Society of Anesthesiologists (ASA) ASA I- tai ASA II -tila; parodontaalin terveys
- Kulmaluokka I okklusaalisuhde
- vähintään 10 paria vastustajahampaita
- hyvä suuhygienia
- ei selviä merkkejä parafunktioista ja/tai temporomandibulaarisista häiriöistä.
- tukihampaiden periodontaalinen terveys (hampaiden liikkuvuuden puuttuminen, furkaatioon puuttuminen);
- tukihampaiden oikea sijoitus hammaskaaressa (hampaan akseli riittää SC:lle)
- vastahampaiden kliinisen kruunun riittävä puristus-kohdunkaulan korkeus (≥ 4 mm) SC:n säilyttämiseksi
- elintärkeät tai endodonttisesti hoidetut tukihampaat kliinisesti terveeseen tilaan;
- vastahampaat luonnollisia hampaita vastaan.
Poissulkemiskriteerit:
- korkea kariesaktiivisuus
- parodontiitin esiintyminen tukihampaassa
- tukihampaan puristus-kohdunkaulan korkeus < 4 mm
- lyhentynyt okklusaalinen etäisyys tai supraeruptoituneet vastakkaiset hampaat
- epäsuotuisa kruunun ja juurien välinen suhde
- vakavia olivat fasetit, puristus ja/tai bruksismi
- irrotettavien osittaisten proteesien (RPD) läsnäolo
- raskaus tai imetys
- alkoholi- ja/tai huumeriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Co-Cr yksikruunu
|
|
|
Active Comparator: Vastapuolinen terve hammas
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kaplan Meier analyysi proteesien selviytymisestä
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FZ_Co-Cr_2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .