Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hátsó CAD/CAM kobalt-króm ötvözetből készült egykoronák: 4 éves prospektív klinikai vizsgálat

2016. november 5. frissítette: Fernando Zarone, Federico II University

Célkitűzések - A kerámia furnérozott, számítógéppel segített tervezés/számítógéppel segített gyártás (CAD/CAM) Co-Cr egyedi koronák 4 éves klinikai eredményeinek értékelése, természetes fogakkal a hátsó régiókban.

Anyag és módszer - Nyolcvankilenc beteg kapott 120 db kerámia furnérozott CAD/CAM Co-Cr egykoronát, amelyek mind a premolarokat, mind a őrlőfogakat helyettesítették. Speciális felvételi kritériumokra volt szükség, és a fogpreparátumokat standardizáltuk és 2 szakértő fogpótlásos végezte. A CAD/CAM Co-Cr kereteket kerámiával gyártották és furnérozták. A restaurációk eugenolmentes cink-oxid ragasztóanyaggal lettek cementezve. A betegeket 1, 6, 12, 24, 36 és 48 hónap elteltével hívták vissza. Értékelték a helyreállítások fennmaradását és sikerességét. A műszaki és esztétikai eredményeket az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata kritériumai alapján vizsgálták. A biológiai eredményeket az ütköző és az ellenoldali fogaknál elemeztük, és leíró statisztikákat végeztünk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) ASA I vagy ASA II állapot; periodontális egészség
  • I. szögosztályú okklúziós kapcsolat
  • minimum 10 pár ellenfél fogat
  • jó szájhigiénia
  • parafunkciókra és/vagy temporomandibularis rendellenességekre utaló nyilvánvaló jelek nincsenek.
  • a támfogak periodontális állapota (a fogmozgás hiánya, a furkáció érintettségének hiánya);
  • a pillérfogak megfelelő elhelyezése a fogívben (a fogak tengelye megfelelő az SC-hez)
  • a pillérfogak klinikai koronájának megfelelő okkluzális-nyaki magassága (≥ 4 mm) az SC megtartásához
  • létfontosságú vagy endodontiailag kezelt, klinikailag megfelelő állapotú támasztófogak;
  • természetes fogakkal szemben álló támasztófogak.

Kizárási kritériumok:

  • magas fogszuvasodási aktivitás
  • parodontális betegség jelenléte a támasztófogon
  • az ütközőfog okklúziós-nyaki magassága < 4 mm
  • csökkent interokkluzális távolság vagy szupraerupting szemközti fogak
  • kedvezőtlen korona-gyökér arány
  • súlyosak voltak az arcok, a szorítás és/vagy a bruxizmus
  • kivehető részleges fogsor (RPD) jelenléte
  • terhesség vagy szoptatás
  • alkohol- és/vagy drogfüggőség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Co-Cr egykoronás
Eszköz: Co-Cr egykoronás
Egyéb: Parodontológiai paraméterek
Aktív összehasonlító: Ellenoldali ép fog
Egyéb: Parodontológiai paraméterek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélési százalék
Időkeret: 4 év
Kaplan Meier elemzése a protézisek túléléséről
4 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FZ_Co-Cr_2016

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egyetlen fog elveszett

Klinikai vizsgálatok a Co-Cr egykoronás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel