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Coroas individuais de liga de cobalto-cromo CAD/CAM posteriores: estudo clínico prospectivo de 4 anos

5 de novembro de 2016 atualizado por: Fernando Zarone, Federico II University

Objetivos - Avaliar os resultados clínicos de 4 anos de coroas unitárias de Co-Cr com facetas de cerâmica suportadas por dentes naturais nas regiões posteriores.

Material e métodos - Oitenta e nove pacientes receberam 120 coroas unitárias CAD/CAM Co-Cr com facetas cerâmicas substituindo pré-molares e molares. Critérios de inclusão específicos foram necessários e os preparos dentários foram padronizados e realizados por 2 especialistas em prótese dentária. Estruturas CAD/CAM Co-Cr foram fabricadas e revestidas com cerâmica. As restaurações foram cimentadas usando um agente cimentante de óxido de zinco isento de eugenol. Os pacientes foram chamados após 1, 6, 12, 24, 36 e 48 meses. A sobrevivência e o sucesso das restaurações foram avaliados. Os resultados técnicos e estéticos foram examinados usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos. Os resultados biológicos foram analisados ​​nos dentes pilares e contralaterais e estatísticas descritivas foram realizadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 68 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) condição ASA I ou ASA II; saúde periodontal
  • Relação oclusal classe I de ângulo
  • mínimo de 10 pares de dentes oponentes
  • boa higiene oral
  • sem sinais evidentes de parafunções e/ou disfunções temporomandibulares.
  • saúde periodontal dos dentes pilares (ausência de mobilidade dentária, ausência de envolvimento de furca);
  • posicionamento adequado dos dentes pilares na arcada dentária (eixo do dente adequado para um SC)
  • altura oclusal-cervical suficiente da coroa clínica dos dentes pilares (≥ 4 mm) para a retenção de um SC
  • vitais ou tratados endodonticamente para um dente pilar em estado clinicamente saudável;
  • dentes pilares opostos aos dentes naturais.

Critério de exclusão:

  • alta atividade de cárie
  • presença de doença periodontal no dente pilar
  • altura oclusal-cervical do dente pilar < 4 mm
  • distância interoclusal reduzida ou dentes opostos supraerupcionados
  • relação coroa-raiz desfavorável
  • graves foram facetas, apertamento e/ou bruxismo
  • presença de próteses parciais removíveis (RPDs)
  • gravidez ou lactação
  • dependência de álcool e/ou drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coroa única Co-Cr
Comparador Ativo: Dente hígido contralateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de sobrevivência
Prazo: 4 anos
Kaplan Meier análise de sobrevivência das próteses
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FZ_Co-Cr_2016

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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