- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02956174
Coroas individuais de liga de cobalto-cromo CAD/CAM posteriores: estudo clínico prospectivo de 4 anos
Objetivos - Avaliar os resultados clínicos de 4 anos de coroas unitárias de Co-Cr com facetas de cerâmica suportadas por dentes naturais nas regiões posteriores.
Material e métodos - Oitenta e nove pacientes receberam 120 coroas unitárias CAD/CAM Co-Cr com facetas cerâmicas substituindo pré-molares e molares. Critérios de inclusão específicos foram necessários e os preparos dentários foram padronizados e realizados por 2 especialistas em prótese dentária. Estruturas CAD/CAM Co-Cr foram fabricadas e revestidas com cerâmica. As restaurações foram cimentadas usando um agente cimentante de óxido de zinco isento de eugenol. Os pacientes foram chamados após 1, 6, 12, 24, 36 e 48 meses. A sobrevivência e o sucesso das restaurações foram avaliados. Os resultados técnicos e estéticos foram examinados usando os critérios do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos. Os resultados biológicos foram analisados nos dentes pilares e contralaterais e estatísticas descritivas foram realizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) condição ASA I ou ASA II; saúde periodontal
- Relação oclusal classe I de ângulo
- mínimo de 10 pares de dentes oponentes
- boa higiene oral
- sem sinais evidentes de parafunções e/ou disfunções temporomandibulares.
- saúde periodontal dos dentes pilares (ausência de mobilidade dentária, ausência de envolvimento de furca);
- posicionamento adequado dos dentes pilares na arcada dentária (eixo do dente adequado para um SC)
- altura oclusal-cervical suficiente da coroa clínica dos dentes pilares (≥ 4 mm) para a retenção de um SC
- vitais ou tratados endodonticamente para um dente pilar em estado clinicamente saudável;
- dentes pilares opostos aos dentes naturais.
Critério de exclusão:
- alta atividade de cárie
- presença de doença periodontal no dente pilar
- altura oclusal-cervical do dente pilar < 4 mm
- distância interoclusal reduzida ou dentes opostos supraerupcionados
- relação coroa-raiz desfavorável
- graves foram facetas, apertamento e/ou bruxismo
- presença de próteses parciais removíveis (RPDs)
- gravidez ou lactação
- dependência de álcool e/ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coroa única Co-Cr
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Comparador Ativo: Dente hígido contralateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de sobrevivência
Prazo: 4 anos
|
Kaplan Meier análise de sobrevivência das próteses
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FZ_Co-Cr_2016
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