女性の性的興奮障害に対する心拍変動バイオフィードバック
2018年10月10日 更新者：University of Texas at Austin
自律神経失調症と女性性興奮障害：危険因子と治療対象としての心拍変動レベルの特定
安静時心拍変動 (HRV) が低いことは、女性の性的興奮の問題および全体的な性機能障害に関連しています。
研究によると、HRV バイオフィードバックは、HRV の増加だけでなく、いくつかの精神障害に関連する症状の改善にもつながることが示されています。そのうちのいくつかは、女性の性的興奮の問題と併存しています。
オートジェニック トレーニングも HRV の増加を促進し、最近、性的に健康な女性の性的興奮の急激な増加と関連していました。
現在の研究の主な目的は、女性の性的興奮障害 (FSAD) の治療のために、自律訓練法の有無にかかわらず、HRV バイオフィードバックの有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
FSAD の ICD-10-CM 診断基準を満たす女性が募集され、HRV バイオフィードバック (n = 25)、HRV バイオフィードバックと自律訓練法 (n = 25)、または待機リスト コントロール (n = 15)。
すべての参加者はベースライン評価を完了し、その間に安静時の HRV と膣パルス振幅 (VPA) が測定されます。
2 つのバイオフィードバック条件の参加者は、実験者から HRV バイオフィードバックのトレーニングを受け、自宅で HRV バイオフィードバックの自己練習をガイドするために必要な資料が提供されます。
これら 2 つの条件の参加者は、2 週間にわたって少なくとも 5 回、自宅で HRV バイオフィードバック (自律訓練の有無にかかわらず) に従事するように指示されます。その間、性的活動日記で覚醒レベルを報告します。
待機リスト コントロール条件の参加者は、性的活動日記で覚醒のレベルを報告します。
2週間後、3つの条件すべての参加者は実験室に戻り、生理学的および心理的な性的興奮が測定されます。
次の 2 週間で、2 つのバイオフィードバック条件の参加者は、性的活動の日記とともに、さらに 5 つのセルフガイド バイオフィードバック セッションを完了するように求められます。
3 つの条件すべての参加者は、治療後の HRV および VPA レベルと心理的性的興奮を測定するための最終評価のためにラボに戻ります。
私たちの知る限り、この研究は、性的興奮の問題を持つ女性における HRV バイオフィードバックの最初の無作為化比較試験になります。
介入がこの集団の覚醒を増加させる場合、この研究は、性的興奮の問題を持つ女性に有望な費用対効果の高い心理社会的治療を提供する可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78751
- The University of Texas at Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経前（18～40歳）
- 英語が上手
- 異性愛者または両性愛者
- 女性の性機能指数（FSFI）で26.55以下のスコア
- 現在の性的興奮障害
- Elite HRV 互換デバイス (最近の iPhone、iPad、または Android) の所有
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 性感染症の病歴または現在の性感染症
- 主要な骨盤手術の歴史
- 幼少期の性的虐待の歴史
- 現在、性的興奮を高めるためにアンドロゲン、エストロゲン、またはその他の治療を受けている
- 現在の精神病
- 抗うつ薬または降圧薬を使用している場合は、少なくとも 3 か月間安定させる必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HRV バイオフィードバック
モバイルデバイスを使用した自宅での HRV バイオフィードバック
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Elite HRVアプリとPolar H7チェストストラップを使用した自宅での心拍変動バイオフィードバック
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実験的：オートジェニック トレーニングによる HRV バイオフィードバック
モバイルデバイスを使用した自宅での HRV バイオフィードバックと自律訓練法によるトレーニングの記録
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Elite HRVアプリとPolar H7チェストストラップを使用した自宅での心拍変動バイオフィードバック
CDで提供される自律神経トレーニングの録音
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NO_INTERVENTION：待機リスト
待機リスト コントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膣フォトプレチスモグラフィーによって評価される生理的性的興奮
時間枠：一か月
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一か月
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フィルム スケールによって評価された主観的な性的興奮 (Heiman & Rowland、1983)
時間枠：一か月
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一か月
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女性性機能指数によって評価される性機能 (Rosen et al., 2000)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Beck Depression Inventory-II によって評価されたうつ病の症状 (Beck, Brown, & Steer, 1996)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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Beck Anxiety Inventory によって評価された不安症状 (Beck et al., 1988)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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内受容認識の多次元評価によって評価された内受容認識 (Mehling et al., 2012)
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cindy M Meston、The University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年1月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月10日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。