Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биологическая обратная связь вариабельности сердечного ритма при расстройстве сексуального возбуждения у женщин

10 октября 2018 г. обновлено: University of Texas at Austin

Дисбаланс вегетативной нервной системы и расстройство сексуального возбуждения у женщин: определение уровня вариабельности сердечного ритма как фактора риска и цели лечения

Низкая вариабельность сердечного ритма в покое (ВСР) связана с проблемами сексуального возбуждения и общей сексуальной дисфункцией у женщин. Исследования показали, что биологическая обратная связь ВСР приводит к увеличению ВСР, а также к улучшению симптомов, связанных с некоторыми психологическими расстройствами, некоторые из которых сопутствуют проблемам с сексуальным возбуждением у женщин. Аутогенная тренировка также способствует увеличению ВСР и недавно была связана с резким повышением сексуального возбуждения у сексуально здоровых женщин. Основной целью настоящего исследования является изучение эффективности биологической обратной связи ВСР с аутогенной тренировкой и без нее для лечения расстройства сексуального возбуждения у женщин (FSAD).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, отвечающие диагностическим критериям FSAD МКБ-10-КМ, будут набраны и рандомизированы в одну из трех групп: биологическая обратная связь по ВСР (n = 25), биологическая обратная связь по ВСР плюс аутогенная тренировка (n = 25) или группа ожидания (n = 25). 15). Все участницы пройдут базовую оценку, во время которой будут измерены их ВСР в состоянии покоя и амплитуда вагинального пульса (VPA). Участники двух условий биологической обратной связи пройдут обучение биологической обратной связи ВСР у экспериментатора, и им будут предоставлены материалы, необходимые для самостоятельной практики биологической обратной связи ВСР дома. Участники в этих двух условиях будут проинструктированы участвовать в домашней биологической обратной связи ВСР (с аутогенной тренировкой или без нее) не менее 5 раз в течение двух недель, в течение которых они будут сообщать об уровнях возбуждения в дневнике сексуальной активности. Участники контрольного списка ожидания будут сообщать об уровне возбуждения в дневнике сексуальной активности. Через две недели участники всех трех состояний вернутся в лабораторию, где будет измеряться их физиологическое и психологическое сексуальное возбуждение. В течение следующих двух недель участникам двух условий биологической обратной связи будет предложено пройти еще 5 самостоятельных сеансов биологической обратной связи вместе с дневником сексуальной активности. Участники всех трех состояний вернутся в лабораторию для окончательной оценки, чтобы измерить уровни ВСР и VPA после лечения, а также психологическое сексуальное возбуждение. Насколько нам известно, это исследование будет первым рандомизированным контролируемым исследованием биологической обратной связи ВСР у женщин с проблемами сексуального возбуждения. Если вмешательство повысит возбуждение в этой популяции, это исследование может предложить многообещающее экономически эффективное психосоциальное лечение для женщин с проблемами сексуального возбуждения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пременопауза (18-40 лет)
  • Свободно владеющий английским
  • Гетеросексуал или бисексуал
  • Оценка 26,55 или меньше по индексу женской сексуальной функции (FSFI)
  • Текущая дисфункция полового возбуждения
  • Владение устройством, совместимым с Elite HRV (недавний iPhone, iPad или Android)

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие грудью
  • История или текущие инфекции, передающиеся половым путем
  • История крупных операций на органах малого таза
  • История сексуального насилия в детстве
  • В настоящее время принимает андрогены, эстрогены или другие медицинские препараты для усиления сексуального возбуждения.
  • Текущий психоз
  • При приеме антидепрессантов или антигипертензивных средств необходимо стабилизировать состояние в течение не менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биологическая обратная связь ВСР
Домашняя биологическая обратная связь по ВСР с помощью мобильного устройства
Поведенческий: Биологическая обратная связь ВСР
Биологическая обратная связь для измерения вариабельности сердечного ритма в домашних условиях с помощью приложения Elite HRV и нагрудного ремня Polar H7
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Биологическая обратная связь ВСР с аутогенной тренировкой
Домашняя биологическая обратная связь ВСР с использованием мобильного устройства плюс запись аутогенной тренировки
Поведенческий: Биологическая обратная связь ВСР
Биологическая обратная связь для измерения вариабельности сердечного ритма в домашних условиях с помощью приложения Elite HRV и нагрудного ремня Polar H7
Поведенческий: Аутогенная тренировка
Запись аутогенной тренировки на компакт-диске
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Контроль листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Физиологическое сексуальное возбуждение оценивается с помощью вагинальной фотоплетизмографии.
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Субъективное сексуальное возбуждение, оцененное по киношкале (Heiman & Rowland, 1983).
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Сексуальная функция, оцениваемая по индексу женской сексуальной функции (Rosen et al., 2000)
Временное ограничение: Два месяца
Два месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Симптомы депрессии, оцененные с помощью Beck Depression Inventory-II (Beck, Brown, & Steer, 1996)
Временное ограничение: Два месяца
Два месяца
Симптомы тревоги, оцениваемые с помощью опросника Бека о тревоге (Beck et al., 1988).
Временное ограничение: Два месяца
Два месяца
Интероцептивная осведомленность, оцененная с помощью Многомерной оценки интероцептивной осведомленности (Mehling et al., 2012)
Временное ограничение: Два месяца
Два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Cindy M Meston, The University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-08-0074

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологическая обратная связь ВСР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться