여성 성적 흥분 장애에 대한 심박 변이도 바이오피드백
2018년 10월 10일 업데이트: University of Texas at Austin
자율신경 불균형과 여성의 성흥분장애: 심박 변이도를 위험인자 및 치료대상으로 규명 원문보기 KCI 원문보기 인용
낮은 휴식기 심박 변이도(HRV)는 여성의 성적 흥분 문제 및 전반적인 성기능 장애와 관련이 있습니다.
연구에 따르면 HRV 바이오피드백은 HRV를 증가시킬 뿐만 아니라 여러 심리적 장애와 관련된 증상을 개선하며, 그 중 일부는 여성의 성적 흥분 문제와 동반됩니다.
자가 훈련은 또한 HRV의 증가를 촉진하며 최근에는 성적으로 건강한 여성의 성적 흥분의 급격한 증가와 관련이 있습니다.
현재 연구의 주요 목표는 여성 성적 흥분 장애(FSAD)의 치료를 위해 자가 훈련이 있거나 없는 HRV 바이오피드백의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
FSAD에 대한 ICD-10-CM 진단 기준을 충족하는 여성이 모집되어 HRV 바이오피드백(n = 25), HRV 바이오피드백 + 자가 훈련(n = 25) 또는 대기자 명단 제어(n = 15).
모든 참가자는 휴식 상태 HRV 및 질 맥박 진폭(VPA)이 측정되는 동안 기본 평가를 완료합니다.
두 가지 바이오피드백 조건의 참가자는 실험자로부터 HRV 바이오피드백에 대한 교육을 받고 집에서 HRV 바이오피드백 자가 실습을 안내하는 데 필요한 자료를 제공받게 됩니다.
이 두 가지 조건의 참가자는 2주 동안 최소 5회 집에서 HRV 바이오피드백(자가 훈련 여부에 관계없이)에 참여하도록 지시받으며, 그 동안 성적 활동 일지에 각성 수준을 보고합니다.
대기자 명단 통제 조건의 참가자는 성적 활동 일지에 각성 수준을 보고합니다.
2주 후, 세 가지 조건 모두에 있는 참가자는 실험실로 돌아가 생리적 및 심리적 성적 각성을 측정합니다.
다음 2주 동안 두 가지 바이오피드백 조건의 참가자는 성행위 일지와 함께 5개의 자기 주도 바이오피드백 세션을 더 완료해야 합니다.
세 가지 조건 모두에 있는 참가자는 치료 후 HRV 및 VPA 수준과 심리적 성적 각성을 측정하기 위한 최종 평가를 위해 실험실로 돌아갑니다.
우리가 아는 한, 이 연구는 성적 흥분 문제가 있는 여성의 HRV 바이오피드백에 대한 최초의 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
개입이 이 모집단의 각성을 증가시킨다면 이 연구는 성적 각성 문제가 있는 여성에게 유망한 비용 효율적인 심리사회적 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78751
- The University of Texas at Austin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경 전(18~40세)
- 유창한 영어
- 이성애자 또는 양성애자
- 여성 성기능 지수(FSFI)에서 26.55점 이하
- 현재의 성적 흥분 장애
- Elite HRV 호환 장치(최신 iPhone, iPad 또는 Android) 소유
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 성병의 병력 또는 현재
- 주요 골반 수술의 역사
- 어린 시절 성적 학대의 역사
- 현재 안드로겐, 에스트로겐 또는 성적 흥분을 향상시키기 위한 기타 의학적 치료를 받고 있습니다.
- 현재의 정신병
- 항우울제나 항고혈압제를 복용하는 경우 최소 3개월 동안 안정해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRV 바이오피드백
모바일 기기를 이용한 가정 HRV 바이오피드백
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Elite HRV 앱과 Polar H7 가슴 스트랩을 사용한 재택 심박수 가변성 바이오피드백
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실험적: 자가 훈련을 통한 HRV 바이오피드백
모바일 장치와 자동 훈련 기록을 사용하여 집에서 HRV 바이오피드백
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Elite HRV 앱과 Polar H7 가슴 스트랩을 사용한 재택 심박수 가변성 바이오피드백
CD로 제공되는 자동 훈련 녹음
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대기자 명단 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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질 광혈류측정법으로 평가한 생리학적 성적 흥분
기간: 한달
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한달
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Film Scale로 평가한 주관적인 성적 흥분(Heiman & Rowland, 1983)
기간: 한달
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한달
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여성 성기능 지수로 평가한 성기능(Rosen et al., 2000)
기간: 이 개월
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II로 평가한 우울증 증상(Beck, Brown, & Steer, 1996)
기간: 이 개월
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이 개월
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Beck Anxiety Inventory로 평가한 불안 증상(Beck et al., 1988)
기간: 이 개월
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이 개월
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가(Mehling et al., 2012)에 의해 평가된 Interoceptive recognition
기간: 이 개월
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cindy M Meston, The University of Texas at Austin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-08-0074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
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