Biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca per il disturbo dell'eccitazione sessuale femminile
10 ottobre 2018 aggiornato da: University of Texas at Austin
Squilibrio autonomico e disturbo dell'eccitazione sessuale femminile: l'identificazione del livello di variabilità della frequenza cardiaca come fattore di rischio e obiettivo del trattamento
La bassa variabilità della frequenza cardiaca a riposo (HRV) è stata associata a problemi di eccitazione sessuale e disfunzione sessuale generale nelle donne.
La ricerca ha indicato che il biofeedback dell'HRV porta ad aumenti dell'HRV e miglioramenti dei sintomi associati a diversi disturbi psicologici, alcuni dei quali sono in comorbidità con problemi di eccitazione sessuale nelle donne.
Il training autogeno facilita anche l'aumento dell'HRV ed è stato recentemente associato ad aumenti acuti dell'eccitazione sessuale tra le donne sessualmente sane.
Lo scopo principale del presente studio è esaminare l'efficacia del biofeedback dell'HRV, con e senza training autogeno, per il trattamento del disturbo dell'eccitazione sessuale femminile (FSAD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne che soddisfano i criteri diagnostici ICD-10-CM per FSAD saranno reclutate e randomizzate in una delle tre condizioni, biofeedback dell'HRV (n = 25), biofeedback dell'HRV più training autogeno (n = 25) o controllo della lista di attesa (n = 15).
Tutti i partecipanti completeranno una valutazione di base, durante la quale verrà misurato il loro stato di riposo HRV e l'ampiezza del polso vaginale (VPA).
I partecipanti alle due condizioni di biofeedback riceveranno una formazione sul biofeedback dell'HRV dallo sperimentatore e verranno forniti i materiali necessari per guidare l'auto-pratica nel biofeedback dell'HRV a casa.
I partecipanti a queste due condizioni saranno istruiti a impegnarsi nel biofeedback dell'HRV a casa (con o senza training autogeno) almeno 5 volte per un periodo di due settimane, durante le quali riporteranno i livelli di eccitazione in un diario dell'attività sessuale.
I partecipanti alla condizione di controllo della lista di attesa riporteranno i livelli di eccitazione in un diario dell'attività sessuale.
Dopo due settimane, i partecipanti in tutte e tre le condizioni torneranno al laboratorio, dove verrà misurata la loro eccitazione sessuale fisiologica e psicologica.
Nelle prossime due settimane, ai partecipanti alle due condizioni di biofeedback verrà chiesto di completare altre 5 sessioni di biofeedback autoguidate insieme al diario dell'attività sessuale.
I partecipanti a tutte e tre le condizioni torneranno al laboratorio per una valutazione finale per misurare i livelli di HRV e VPA post-trattamento, nonché l'eccitazione sessuale psicologica.
A nostra conoscenza, questo studio sarà il primo studio controllato randomizzato sul biofeedback dell'HRV nelle donne con problemi di eccitazione sessuale.
Se l'intervento aumenta l'eccitazione in questa popolazione, questo studio può offrire un promettente trattamento psicosociale conveniente per le donne con problemi di eccitazione sessuale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78751
- The University of Texas at Austin
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Premenopausa (18-40 anni)
- Fluente in inglese
- Eterosessuale o bisessuale
- Punteggio di 26,55 o meno sull'indice della funzione sessuale femminile (FSFI)
- Attuale disfunzione dell'eccitazione sessuale
- Possesso di un dispositivo compatibile Elite HRV (iPhone, iPad o Android recente)
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento
- Precedenti o attuali infezioni sessualmente trasmissibili
- Storia di chirurgia pelvica maggiore
- Storia di abusi sessuali infantili
- Attualmente sta assumendo androgeni, estrogeni o altri trattamenti medici per aumentare l'eccitazione sessuale
- Psicosi attuale
- Se sotto antidepressivi o antipertensivi, deve essere stabilizzato per almeno 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Biofeedback dell'HRV
Biofeedback HRV a casa utilizzando un dispositivo mobile
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Biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca a casa utilizzando l'app Elite HRV e la fascia toracica Polar H7
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SPERIMENTALE: Biofeedback HRV con training autogeno
Biofeedback dell'HRV a casa tramite dispositivo mobile più registrazione del training autogeno
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Biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca a casa utilizzando l'app Elite HRV e la fascia toracica Polar H7
Registrazione del training autogeno fornita su CD
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NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Eccitazione sessuale fisiologica valutata mediante fotopletismografia vaginale
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Eccitazione sessuale soggettiva valutata da Film Scale (Heiman & Rowland, 1983)
Lasso di tempo: Un mese
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Un mese
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Funzione sessuale valutata dall'indice della funzione sessuale femminile (Rosen et al., 2000)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sintomi depressivi valutati da Beck Depression Inventory-II (Beck, Brown e Steer, 1996)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Sintomi di ansia valutati da Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Consapevolezza interocettiva valutata dalla valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (Mehling et al., 2012)
Lasso di tempo: Due mesi
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cindy M Meston, The University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
8 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-08-0074
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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