Biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca para el trastorno de la excitación sexual femenina
10 de octubre de 2018 actualizado por: University of Texas at Austin
Desequilibrio autonómico y trastorno de la excitación sexual femenina: la identificación del nivel de variabilidad de la frecuencia cardíaca como factor de riesgo y objetivo de tratamiento
La baja variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo (VFC) se ha asociado con problemas de excitación sexual y disfunción sexual general en las mujeres.
La investigación ha indicado que la biorretroalimentación de HRV conduce a aumentos en la HRV, así como a mejoras en los síntomas asociados con varios trastornos psicológicos, algunos de los cuales son comórbidos con problemas de excitación sexual en las mujeres.
El entrenamiento autogénico también facilita aumentos en la HRV y recientemente se asoció con aumentos agudos en la excitación sexual entre mujeres sexualmente sanas.
El objetivo principal del presente estudio es examinar la eficacia de la biorretroalimentación HRV, con y sin entrenamiento autógeno, para el tratamiento del trastorno de la excitación sexual femenina (FSAD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres que cumplan con los criterios de diagnóstico ICD-10-CM para FSAD serán reclutadas y aleatorizadas en una de tres condiciones, biorretroalimentación HRV (n = 25), biorretroalimentación HRV más entrenamiento autógeno (n = 25) o control en lista de espera (n = 15).
Todas las participantes completarán una evaluación inicial, durante la cual se medirán su VFC en estado de reposo y la amplitud del pulso vaginal (VPA).
Los participantes en las dos condiciones de biorretroalimentación recibirán capacitación en biorretroalimentación HRV por parte del experimentador, y se les proporcionarán los materiales necesarios para guiar la autopráctica en biorretroalimentación HRV en casa.
A los participantes en estas dos condiciones se les indicará que participen en biorretroalimentación HRV en el hogar (con o sin entrenamiento autógeno) al menos 5 veces durante un período de dos semanas, durante el cual informarán los niveles de excitación en un diario de actividad sexual.
Los participantes en la condición de control de la lista de espera informarán los niveles de excitación en un diario de actividad sexual.
Después de dos semanas, los participantes en las tres condiciones regresarán al laboratorio, donde se medirá su excitación sexual fisiológica y psicológica.
Durante las próximas dos semanas, se les pedirá a los participantes en las dos condiciones de biorretroalimentación que completen 5 sesiones más de biorretroalimentación autoguiadas junto con el diario de actividad sexual.
Los participantes en las tres condiciones volverán al laboratorio para una evaluación final para medir los niveles de HRV y VPA posteriores al tratamiento, así como la excitación sexual psicológica.
Hasta donde sabemos, este estudio será el primer ensayo controlado aleatorizado de biorretroalimentación HRV en mujeres con problemas de excitación sexual.
Si la intervención aumenta la excitación en esta población, este estudio puede ofrecer un tratamiento psicosocial rentable prometedor para mujeres con problemas de excitación sexual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78751
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Premenopáusicas (18-40 años)
- Fluido en inglés
- Heterosexual o bisexual
- Puntaje de 26.55 o menos en el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
- Disfunción actual de la excitación sexual
- Posesión de un dispositivo compatible con Elite HRV (iPhone, iPad o Android reciente)
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Antecedentes o infecciones de transmisión sexual actuales
- Historia de la cirugía pélvica mayor
- Antecedentes de abuso sexual infantil.
- Actualmente toma andrógenos, estrógenos u otros tratamientos médicos para mejorar la excitación sexual.
- Psicosis actual
- Si toma antidepresivos o antihipertensivos, debe estabilizarse durante al menos 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Biorretroalimentación HRV
Biorretroalimentación HRV en casa usando un dispositivo móvil
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Biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el hogar con la aplicación Elite HRV y la correa para el pecho Polar H7
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EXPERIMENTAL: Biorretroalimentación HRV con entrenamiento autógeno
Biorretroalimentación HRV en casa usando un dispositivo móvil más grabación de entrenamiento autógeno
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Biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en el hogar con la aplicación Elite HRV y la correa para el pecho Polar H7
Grabación de entrenamiento autogénico proporcionada en un CD
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Control de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Excitación sexual fisiológica evaluada mediante fotopletismografía vaginal
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Excitación sexual subjetiva evaluada por Film Scale (Heiman & Rowland, 1983)
Periodo de tiempo: Un mes
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Un mes
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Función sexual evaluada por el índice de función sexual femenina (Rosen et al., 2000)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Síntomas de depresión evaluados por el Inventario de depresión de Beck-II (Beck, Brown y Steer, 1996)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Síntomas de ansiedad evaluados por el Inventario de Ansiedad de Beck (Beck et al., 1988)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Conciencia interoceptiva evaluada por la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (Mehling et al., 2012)
Periodo de tiempo: Dos meses
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cindy M Meston, The University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-08-0074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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