Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence Biofeedback pro ženskou poruchu sexuálního vzrušení

10. října 2018 aktualizováno: University of Texas at Austin

Autonomní nerovnováha a porucha ženského sexuálního vzrušení: Identifikace úrovně variability srdeční frekvence jako rizikového faktoru a cíle léčby

Nízká variabilita klidové srdeční frekvence (HRV) je spojována s problémy sexuálního vzrušení a celkovou sexuální dysfunkcí u žen. Výzkum ukázal, že HRV biofeedback vede ke zvýšení HRV, stejně jako ke zlepšení symptomů spojených s několika psychologickými poruchami, z nichž některé jsou komorbidní s problémy sexuálního vzrušení u žen. Autogenní trénink také usnadňuje zvýšení HRV a byl nedávno spojen s akutním zvýšením sexuálního vzrušení u sexuálně zdravých žen. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinnost HRV biofeedbacku, s autogenním tréninkem i bez něj, pro léčbu ženské poruchy sexuálního vzrušení (FSAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy, které splňují diagnostická kritéria ICD-10-CM pro FSAD, budou přijaty a randomizovány do jedné ze tří podmínek, HRV biofeedback (n = 25), HRV biofeedback plus autogenní trénink (n = 25) nebo kontrola na čekací listině (n = 15). Všichni účastníci dokončí základní hodnocení, během kterého bude měřena jejich HRV v klidovém stavu a amplituda vaginálního pulzu (VPA). Účastníci dvou podmínek biofeedbacku absolvují školení o HRV biofeedbacku od experimentátora a budou jim poskytnuty materiály potřebné k vedení sebecvičení HRV biofeedbacku doma. Účastníci těchto dvou stavů budou instruováni, aby se zapojili do domácího HRV biofeedbacku (s nebo bez autogenního tréninku) alespoň 5krát během dvou týdnů, během kterých budou hlásit úrovně vzrušení v deníku sexuální aktivity. Účastníci kontrolního seznamu čekatelů budou hlásit úrovně vzrušení v deníku sexuální aktivity. Po dvou týdnech se účastníci všech tří stavů vrátí do laboratoře, kde bude měřeno jejich fyziologické a psychické sexuální vzrušení. Během příštích dvou týdnů budou účastníci dvou stavů biofeedbacku požádáni, aby absolvovali dalších 5 samořízených sezení biofeedbacku spolu s deníkem sexuální aktivity. Účastníci všech tří stavů se vrátí do laboratoře ke konečnému posouzení, aby se změřily hladiny HRV a VPA po léčbě a také psychické sexuální vzrušení. Pokud je nám známo, tato studie bude první randomizovanou kontrolovanou studií biofeedbacku HRV u žen s problémy se sexuálním vzrušením. Pokud intervence zvýší vzrušení v této populaci, může tato studie nabídnout slibnou nákladově efektivní psychosociální léčbu pro ženy s problémy se sexuálním vzrušením.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78751
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Premenopauza (18-40 let)
  • Plynně v angličtině
  • Heterosexuál nebo bisexuál
  • Skóre 26,55 nebo méně na indexu ženské sexuální funkce (FSFI)
  • Současná dysfunkce sexuálního vzrušení
  • Vlastnictví zařízení kompatibilního s Elite HRV (aktuální iPhone, iPad nebo Android)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Anamnéza nebo současné pohlavně přenosné infekce
  • Historie velké pánevní operace
  • Historie sexuálního zneužívání v dětství
  • V současné době užívá androgeny, estrogeny nebo jiné léčebné postupy ke zvýšení sexuálního vzrušení
  • Současná psychóza
  • Pokud užíváte antidepresiva nebo antihypertenziva, musí být stabilizován po dobu nejméně 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: HRV Biofeedback
Domácí HRV biofeedback pomocí mobilního zařízení
Behaviorální: HRV Biofeedback
Domácí biofeedback variability srdeční frekvence pomocí aplikace Elite HRV a hrudního pásu Polar H7
EXPERIMENTÁLNÍ: HRV Biofeedback s autogenním tréninkem
Domácí HRV biofeedback pomocí mobilního zařízení plus záznam autogenního tréninku
Behaviorální: HRV Biofeedback
Domácí biofeedback variability srdeční frekvence pomocí aplikace Elite HRV a hrudního pásu Polar H7
Behaviorální: Autogenní trénink
Záznam autogenního tréninku na CD
NO_INTERVENTION: Seznam čekatelů
Ovládání seznamu čekatelů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyziologické sexuální vzrušení hodnocené vaginální fotopletysmografií
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Subjektivní sexuální vzrušení hodnocené podle Film Scale (Heiman & Rowland, 1983)
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Sexuální funkce hodnocená pomocí indexu ženské sexuální funkce (Rosen et al., 2000)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Příznaky deprese hodnocené Beck Depression Inventory-II (Beck, Brown, & Steer, 1996)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce
Symptomy úzkosti hodnocené Beck Anxiety Inventory (Beck et al., 1988)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce
Interoceptivní povědomí hodnocené Multidimenzionálním hodnocením interoceptivního povědomí (Mehling et al., 2012)
Časové okno: Dva měsíce
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas at Austin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cindy M Meston, The University of Texas at Austin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

První zveřejněno (ODHAD)

8. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-08-0074

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HRV Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit