Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykevaihtelun biopalaute naisten seksuaaliseen kiihottumishäiriöön

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Texas at Austin

Autonominen epätasapaino ja naisten seksuaalinen kiihottumishäiriö: sykevaihtelutason tunnistaminen riskitekijäksi ja hoidon tavoitteeksi

Matala leposykevaihtelu (HRV) on yhdistetty naisten seksuaaliseen kiihottumiseen ja yleiseen seksuaaliseen toimintahäiriöön. Tutkimukset ovat osoittaneet, että HRV:n biofeedback johtaa HRV:n nousuun sekä useisiin psyykkisiin häiriöihin liittyvien oireiden paranemiseen, joista osa liittyy naisten seksuaaliseen kiihottumisongelmiin. Autogeeninen harjoittelu helpottaa myös HRV:n nousua, ja se liitettiin äskettäin seksuaalisesti terveiden naisten seksuaalisen kiihottumisen akuuttiin lisääntymiseen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia HRV-biofeedbackin tehokkuutta, autogeenisen harjoituksen kanssa ja ilman, naisten seksuaalisen kiihtymishäiriön (FSAD) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset, jotka täyttävät FSAD:n ICD-10-CM diagnostiset kriteerit, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kolmesta ehdosta: HRV-biopalaute (n = 25), HRV-biopalaute plus autogeeninen koulutus (n = 25) tai jonotuslistakontrolli (n = 15). Kaikki osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin, jonka aikana heidän lepotilan HRV-arvonsa ja emättimen pulssin amplitudi (VPA) mitataan. Kahteen biopalautteen ehtoon osallistujat saavat kokeen tekijältä HRV-biopalautteen koulutusta, ja heille tarjotaan tarvittavat materiaalit HRV-biopalautteen omatoimiseen harjoitteluun kotona. Näissä kahdessa tilassa olevia osallistujia neuvotaan osallistumaan kotona tapahtuvaan HRV-biopalautteeseen (autogeenisen harjoituksen kanssa tai ilman) vähintään 5 kertaa kahden viikon aikana, minkä aikana he raportoivat kiihottumisestaan ​​seksuaalisen aktiivisuuden päiväkirjassa. Odotuslistan valvontatilan osallistujat raportoivat kiihottumisen tasot seksuaalisen aktiivisuuden päiväkirjassa. Kahden viikon kuluttua osallistujat kaikissa kolmessa tilassa palaavat laboratorioon, jossa mitataan heidän fysiologista ja psykologista seksuaalista kiihottumistaan. Kahden seuraavan viikon aikana osallistujia, joilla on kaksi biopalautetilaa, pyydetään suorittamaan vielä viisi itseohjattua biopalaute-istuntoa sekä seksuaalisen aktiivisuuden päiväkirjaa. Osallistujat kaikissa kolmessa tilassa palaavat laboratorioon lopullista arviointia varten, jossa mitataan hoidon jälkeisiä HRV- ja VPA-tasoja sekä psyykkistä seksuaalista kiihottumista. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu HRV-biofeedback-tutkimus naisilla, joilla on seksuaalisen kiihottumisen ongelmia. Jos interventio lisää kiihottumista tässä populaatiossa, tämä tutkimus voi tarjota lupaavan kustannustehokkaan psykososiaalisen hoidon naisille, joilla on seksuaalisen kiihottumisen ongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78751
        • The University of Texas at Austin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalinen (18-40 vuotta)
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Heteroseksuaali tai biseksuaali
  • Naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) pistemäärä 26,55 tai vähemmän
  • Nykyinen seksuaalisen kiihottumisen toimintahäiriö
  • Elite HRV -yhteensopivan laitteen omistus (uusi iPhone, iPad tai Android)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Aiemmat tai nykyiset sukupuoliteitse tarttuvat infektiot
  • Suuren lantion leikkauksen historia
  • Lapsuuden seksuaalisen hyväksikäytön historia
  • Tällä hetkellä androgeenien, estrogeenien tai muiden lääketieteellisten hoitojen käyttö seksuaalisen kiihottumisen lisäämiseksi
  • Nykyinen psykoosi
  • Jos käytät masennuslääkkeitä tai verenpainelääkkeitä, sen on oltava stabiloitunut vähintään 3 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HRV Biofeedback
Kotona HRV-biopalaute mobiililaitteella
Käyttäytyminen: HRV Biofeedback
Kotisykevaihtelun biopalaute Elite HRV -sovelluksella ja Polar H7 -rintahihnalla
KOKEELLISTA: HRV Biofeedback ja autogeeninen koulutus
Kotona HRV-biopalaute mobiililaitteella sekä autogeeninen harjoitustallennus
Käyttäytyminen: HRV Biofeedback
Kotisykevaihtelun biopalaute Elite HRV -sovelluksella ja Polar H7 -rintahihnalla
Käyttäytyminen: Autogeeninen koulutus
Autogeeninen harjoittelun tallennus CD-levyllä
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fysiologinen seksuaalinen kiihottuminen arvioitu emättimen fotopletysmografialla
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Subjektiivista seksuaalista kiihottumista arvioi Film Scale (Heiman & Rowland, 1983)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Naisten seksuaalitoimintoindeksillä arvioitu seksuaalinen toimintakyky (Rosen et al., 2000)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II:n arvioimat masennuksen oireet (Beck, Brown ja Steer, 1996)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta
Beck Anxiety Inventoryn arvioimat ahdistuneisuusoireet (Beck et al., 1988)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta
Interoseptiivinen tietoisuus arvioitiin Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness -tutkimuksella (Mehling et al., 2012)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
Kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Cindy M Meston, The University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 8. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-08-0074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HRV Biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa