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ドレスデン緑内障と治療研究 (DGTS)

2023年9月11日 更新者:Dr. Karin Pillunat、Technische Universität Dresden

ドレスデン緑内障と治療研究: 第三大学病院緑内障サービスにおける緑内障患者のフォローアップと治療の質を保証するための分析。

フォローアップと治療の質を保証するために、緑内障患者のデータは匿名化された後に保存および評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、三次大学病院緑内障サービスのすべての緑内障患者の連続的なデータ収集と匿名分析によって、フォローアップと治療の質を評価することです。

分析中のパラメータは次のとおりです。

年齢、性別、屈折、家族歴、緑内障の既知の期間、治療前の最高眼圧、全身および局所投薬、以前の眼科手術。

24 時間ゴールドマン圧平眼圧測定、生体顕微鏡検査、ゴニオスコピー、ハイデルベルク網膜断層計 (HRT)、走査レーザー偏光測定 (GDx) による緑内障診断、光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、ペンタカム、眼球反応分析装置 (ORA)、Corvis ST (角膜可視化) Scheimpflug Technology を使用)、視野測定

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次大学病院緑内障サービスに通っている緑内障患者。

説明

包含基準:

  • 明らかな緑内障、高眼圧症、緑内障の疑い

除外基準:

  • 18歳未満、角膜疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡間隔
時間枠:20年
緑内障患者に最適なフォローアップ間隔を見つける。
20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の質の評価
時間枠:20年
個々の患者にとって最良の治療選択肢は何ですか?
20年
緑内障レーザー治療のCTCAE v4.0によって評価された、眼圧降下の有効性と治療関連の有害事象を伴う参加者の数の評価
時間枠:20年
日中の眼圧、最高矯正視力、視野
20年
緑内障手術の緑内障レーザー治療のCTCAE v4.0によって評価された、眼圧降下の有効性と治療関連の有害事象を伴う参加者の数の評価
時間枠:20年
日中の眼圧、最高矯正視力、視野
20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Lutz E Pillunat, MD, PhD、Medical faculty of the Technical University of Dresden, Germany

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月8日

最初の投稿 (推定)

2016年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは、当研究所の研究者間でのみ共有されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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