- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02959242
Étude sur le glaucome et le traitement de Dresde (DGTS)
Étude sur le glaucome et le traitement de Dresde : analyse pour assurer la qualité du suivi et du traitement des patients atteints de glaucome dans un service de glaucome d'un hôpital universitaire tertiaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'évaluer la qualité du suivi et du traitement au moyen d'une collecte de données consécutives et d'une analyse anonymisée de tous les patients glaucomateux d'un service de glaucome tertiaire universitaire.
Les paramètres analysés sont :
Âge, sexe, réfraction, antécédents familiaux, durée connue du glaucome, pression intraoculaire la plus élevée avant le traitement, médicaments systémiques et topiques, chirurgie oculaire antérieure.
Tonométrie à aplanation Goldmann 24h, biomicroscopie, gonioscopie, Heidelberg Retinal Tomograph (HRT), diagnostic du glaucome avec Scanning-Laser-Polarimetry (GDx), tomographie par cohérence optique (OCT), Pentacam, Ocular Response Analyzer (ORA), Corvis ST (Corneal Visualization avec la technologie Scheimpflug), périmétrie
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karin R Pillunat, MD
- Numéro de téléphone: +49 351 458 3274
- E-mail: karin.pillunat@uniklinikum-dresden.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lutz E Pillunat, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +49 351 458 3381
- E-mail: lutze.pillunat@uniklinikum-dresden.de
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Recrutement
- University Eye Hospital, Medical Faculty, Technical University Dresden
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Contact:
- Karin R Pillunat, MD
- Numéro de téléphone: 3274 +49 351 458
- E-mail: karin.pillunat@uniklinikum-dresden.de
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Contact:
- Lutz E Pillunat, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 3381 +49 351 458
- E-mail: lutze.pillunat@uniklinikum-dresden.de
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- glaucome manifeste, hypertension oculaire, suspicion de glaucome
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, maladies de la cornée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervalles de suivi
Délai: 20 ans
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Trouver les meilleurs intervalles de suivi pour les patients atteints de glaucome.
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité du traitement
Délai: 20 ans
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Quelle est la meilleure option de traitement pour chaque patient ?
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20 ans
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Évaluation de l'efficacité de la réduction de la pression intraoculaire et du nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par le CTCAE v4.0 de la thérapie au laser pour le glaucome
Délai: 20 ans
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Pression intraoculaire diurne, meilleure acuité visuelle corrigée, champs visuels
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20 ans
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Évaluation de l'efficacité de la réduction de la pression intraoculaire et du nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par CTCAE v4.0 de la thérapie au laser du glaucome de la chirurgie du glaucome
Délai: 20 ans
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Pression intraoculaire diurne, meilleure acuité visuelle corrigée, champs visuels
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20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lutz E Pillunat, MD, PhD, Medical faculty of the Technical University of Dresden, Germany
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DGTS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
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