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Étude sur le glaucome et le traitement de Dresde (DGTS)

11 septembre 2023 mis à jour par: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

Étude sur le glaucome et le traitement de Dresde : analyse pour assurer la qualité du suivi et du traitement des patients atteints de glaucome dans un service de glaucome d'un hôpital universitaire tertiaire.

Pour assurer la qualité du suivi et du traitement, les données des patients atteints de glaucome sont stockées et évaluées après anonymisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'évaluer la qualité du suivi et du traitement au moyen d'une collecte de données consécutives et d'une analyse anonymisée de tous les patients glaucomateux d'un service de glaucome tertiaire universitaire.

Les paramètres analysés sont :

Âge, sexe, réfraction, antécédents familiaux, durée connue du glaucome, pression intraoculaire la plus élevée avant le traitement, médicaments systémiques et topiques, chirurgie oculaire antérieure.

Tonométrie à aplanation Goldmann 24h, biomicroscopie, gonioscopie, Heidelberg Retinal Tomograph (HRT), diagnostic du glaucome avec Scanning-Laser-Polarimetry (GDx), tomographie par cohérence optique (OCT), Pentacam, Ocular Response Analyzer (ORA), Corvis ST (Corneal Visualization avec la technologie Scheimpflug), périmétrie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de glaucome fréquentant un service de glaucome tertiaire de l'hôpital universitaire.

La description

Critère d'intégration:

  • glaucome manifeste, hypertension oculaire, suspicion de glaucome

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans, maladies de la cornée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervalles de suivi
Délai: 20 ans
Trouver les meilleurs intervalles de suivi pour les patients atteints de glaucome.
20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité du traitement
Délai: 20 ans
Quelle est la meilleure option de traitement pour chaque patient ?
20 ans
Évaluation de l'efficacité de la réduction de la pression intraoculaire et du nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par le CTCAE v4.0 de la thérapie au laser pour le glaucome
Délai: 20 ans
Pression intraoculaire diurne, meilleure acuité visuelle corrigée, champs visuels
20 ans
Évaluation de l'efficacité de la réduction de la pression intraoculaire et du nombre de participants présentant des événements indésirables liés au traitement, tels qu'évalués par CTCAE v4.0 de la thérapie au laser du glaucome de la chirurgie du glaucome
Délai: 20 ans
Pression intraoculaire diurne, meilleure acuité visuelle corrigée, champs visuels
20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lutz E Pillunat, MD, PhD, Medical faculty of the Technical University of Dresden, Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2016

Première publication (Estimé)

9 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne sont partagées qu'entre les chercheurs de notre Institut.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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