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Dresdner Glaukom- und Behandlungsstudie (DGTS)

11. September 2023 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden

Dresdner Glaukom- und Behandlungsstudie: Analyse zur Sicherung der Nachsorge- und Therapiequalität von Glaukompatienten in einem Glaukomdienst der tertiären Universitätsklinik.

Zur Sicherung der Nachsorge- und Behandlungsqualität werden die Daten der Glaukompatienten anonymisiert gespeichert und ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Qualität der Nachsorge und Behandlung durch konsekutive Datenerhebung und anonymisierte Auswertung aller Glaukompatienten eines Glaukomdienstes einer tertiären Universitätsklinik zu evaluieren.

Analysierte Parameter sind:

Alter, Geschlecht, Refraktion, Familienanamnese, bekannte Dauer des Glaukoms, höchster Augeninnendruck vor der Behandlung, systemische und topische Medikation, frühere Augenoperationen.

24h Goldmann-Applanationstonometrie, Biomikroskopie, Gonioskopie, Heidelberger Netzhauttomograph (HRT), Glaukomdiagnostik mit Scanning-Laser-Polarimetrie (GDx), optische Kohärenztomographie (OCT), Pentacam, Ocular Response Analyzer (ORA), Corvis ST (Corneal Visualization mit der Scheimpflug-Technologie), Perimetrie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Glaukompatienten, die einen Glaukomdienst einer tertiären Universitätsklinik besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Manifestes Glaukom, Augenhochdruck, Verdacht auf Glaukom

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren, Hornhauterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachsorgeintervalle
Zeitfenster: 20 Jahre
Ermittlung der besten Nachsorgeintervalle für Glaukompatienten.
20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Behandlungsqualität
Zeitfenster: 20 Jahre
Was ist die beste Behandlungsoption für den einzelnen Patienten?
20 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit zur Senkung des Augeninnendrucks und Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0 der Glaukom-Lasertherapie
Zeitfenster: 20 Jahre
Täglicher Augeninnendruck, bestkorrigierte Sehschärfe, Gesichtsfelder
20 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit zur Senkung des Augeninnendrucks und Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0 der Glaukom-Lasertherapie bei Glaukomchirurgie
Zeitfenster: 20 Jahre
Täglicher Augeninnendruck, bestkorrigierte Sehschärfe, Gesichtsfelder
20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Studienleiter: Lutz E Pillunat, MD, PhD, Medical faculty of the Technical University of Dresden, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DGTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten werden nur zwischen Forschern unseres Instituts geteilt.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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