Drezdeńskie badanie jaskry i leczenia (DGTS)
11 września 2023 zaktualizowane przez: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Drezdeńskie badanie jaskry i leczenia: analiza mająca na celu zapewnienie jakości obserwacji i terapii pacjentów z jaskrą w szpitalu jaskrowym trzeciego stopnia.
Aby zapewnić jakość obserwacji i leczenia, dane pacjentów z jaskrą są przechowywane i oceniane po anonimizacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena jakości obserwacji i leczenia poprzez kolejne gromadzenie danych i anonimową analizę wszystkich pacjentów z jaskrą w szpitalu jaskrowym trzeciego stopnia.
Analizowane parametry to:
Wiek, płeć, refrakcja, wywiad rodzinny, znany czas trwania jaskry, najwyższe ciśnienie wewnątrzgałkowe przed leczeniem, leki ogólnoustrojowe i miejscowe, wcześniejsza operacja oka.
24h tonometria aplanacyjna Goldmanna, biomikroskopia, gonioskopia, tomograf siatkówki Heidelberga (HRT), diagnostyka jaskry za pomocą skaningowo-laserowej polarymetrii (GDx), optyczna koherentna tomografia (OCT), Pentacam, Ocular Response Analyzer (ORA), Corvis ST (Wizualizacja rogówki z technologią Scheimpfluga), perymetria
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karin R Pillunat, MD
- Numer telefonu: +49 351 458 3274
- E-mail: karin.pillunat@uniklinikum-dresden.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lutz E Pillunat, MD, PhD
- Numer telefonu: +49 351 458 3381
- E-mail: lutze.pillunat@uniklinikum-dresden.de
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- University Eye Hospital, Medical Faculty, Technical University Dresden
-
Kontakt:
- Karin R Pillunat, MD
- Numer telefonu: 3274 +49 351 458
- E-mail: karin.pillunat@uniklinikum-dresden.de
-
Kontakt:
- Lutz E Pillunat, MD, PhD
- Numer telefonu: 3381 +49 351 458
- E-mail: lutze.pillunat@uniklinikum-dresden.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jaskrą uczestniczący w usługach jaskry Szpitala Uniwersyteckiego trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jawna jaskra, nadciśnienie oczne, podejrzenie jaskry
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia, choroby rogówki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Interwały kontrolne
Ramy czasowe: 20 lat
|
Aby znaleźć najlepsze odstępy między kolejnymi wizytami u pacjentów z jaskrą.
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości leczenia
Ramy czasowe: 20 lat
|
Jaka jest najlepsza opcja leczenia dla indywidualnego pacjenta?
|
20 lat
|
|
Ocena skuteczności obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego i liczby uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0 laseroterapii jaskry
Ramy czasowe: 20 lat
|
Dobowe ciśnienie wewnątrzgałkowe, najlepsza skorygowana ostrość wzroku, pola widzenia
|
20 lat
|
|
Ocena skuteczności obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego i liczby uczestników z działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0 laseroterapii jaskry lub chirurgii jaskry
Ramy czasowe: 20 lat
|
Dobowe ciśnienie wewnątrzgałkowe, najlepsza skorygowana ostrość wzroku, pola widzenia
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lutz E Pillunat, MD, PhD, Medical faculty of the Technical University of Dresden, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGTS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników są udostępniane wyłącznie badaczom naszego Instytutu.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .