鋸筋前面ブロックの局所麻酔薬に局所モルヒネを追加すると全身鎮痛効果がありますか?
2020年1月19日 更新者:Fatma Adel El sherif,MD
乳房切除術後の痛みに対する前鋸筋ブロックの局所麻酔薬に局所モルヒネを追加すると、全身鎮痛効果がありますか?臨床および薬物動態研究
研究者らの目的は、乳がん患者の修正根治的乳房切除術後の乳房切除術後の疼痛管理のために、前鋸筋ブロックで局所麻酔薬にモルヒネ10mgを追加した場合の効果を調査し、その血清レベルを評価して全身に吸収されるかどうかを調査することである。 ?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assuit、エジプト、171516
- South Egypt Cancer Instuite
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- (ASA) クラス I ~ II
- 体重50~90kg
除外基準:
- 出血素因の病歴、
- 関連する薬物アレルギー、オピオイド依存症、
- 敗血症、鎖骨上、鎖骨下、腋窩領域の手術歴、アルコールまたは薬物乱用、進行性心血管疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:硫酸モルヒネ
塩酸モルヒネ 10mg を鋸筋と広背筋の間に局所投与 1 回
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他の名前:
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プラセボコンパレーター:ブピバカイン塩酸塩
0.25%塩酸ブピバカイン局所 1回
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所注射後の血清モルヒネ濃度
時間枠:24時間
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局所注射後の血清モルヒネ濃度 (ng/ml)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:fatma EL sherif、South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月19日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。