¿La morfina local agregada a los anestésicos locales en el bloqueo del plano anterior del serrato tiene un efecto analgésico del sistema?
19 de enero de 2020 actualizado por: Fatma Adel El sherif,MD
¿La morfina local agregada a los anestésicos locales en el bloqueo del plano anterior del serrato para el dolor posmastectomía tiene un efecto analgésico del sistema? Un estudio clínico y farmacocinético
el objetivo de los investigadores es investigar y explorar el efecto de 10 mg de morfina añadida a los anestésicos locales en el bloqueo del plano serrato anterior para el tratamiento del dolor posmastectomía después de una mastectomía radical modificada en pacientes con cáncer de mama con evaluación de su nivel sérico si se absorberá sistémicamente o no ?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- (ASA) clase I-II
- peso corporal de 50 - 90 kg
Criterio de exclusión:
- antecedentes de diátesis hemorrágica,
- alergia a medicamentos relevantes, dependencia de opiáceos,
- sepsis, cirugía previa en las regiones supraclavicular, infraclavicular o axilar, abuso de alcohol o drogas, pacientes con enfermedad cardiovascular avanzada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: sulfato de morfina
10 mg localmente de clorhidrato de morfina una vez entre el músculo serrato y el músculo dorsal ancho
|
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: clorhidrato de bupivacaína
Clorhidrato de bupivacaína al 0,25% por vía local una vez
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de morfina sérica después de la inyección local
Periodo de tiempo: 24 horas
|
concentración de morfina sérica en ng/ml después de la inyección local
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 348
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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