Имеет ли местный морфин, добавленный к местным анестетикам при блокаде передней зубчатой мышцы, системный обезболивающий эффект?
19 января 2020 г. обновлено: Fatma Adel El sherif,MD
Добавляет ли местный морфин к местным анестетикам при блокаде передней зубчатой мышцы при постмастэктомической боли? Оказывает ли системное обезболивающее действие? Клиническое и фармакокинетическое исследование
цель исследователей состоит в том, чтобы исследовать и изучить эффект 10 мг морфина, добавленного к местным анестетикам при блокаде передней плоскости зубчатой мышцы, для купирования боли после мастэктомии после модифицированной радикальной мастэктомии у пациентов с раком молочной железы с оценкой его уровня в сыворотке, будет ли он абсорбироваться системно или нет. ?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- (АСА) класс I-II
- масса тела 50 - 90 кг
Критерий исключения:
- геморрагический диатез в анамнезе,
- соответствующая лекарственная аллергия, опиоидная зависимость,
- сепсис, предшествующие хирургические вмешательства в надключичной, подключичной или подмышечной областях, злоупотребление алкоголем или наркотиками, пациенты с запущенными сердечно-сосудистыми заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сульфат морфина
10 мг гидрохлорида морфина местно однократно между зубчатой мышцей и широчайшей мышцей спины
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: бупивакаина гидрохлорид
0,25% местно бупивакаина гидрохлорид однократно
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень морфина в сыворотке после местной инъекции
Временное ограничение: 24 часа
|
концентрация морфина в сыворотке в нг/мл после местного введения
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .