- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02962024
A adição de morfina local aos anestésicos locais no bloqueio do plano serrátil anterior tem um efeito analgésico do sistema?
19 de janeiro de 2020 atualizado por: Fatma Adel El sherif,MD
A Morfina Local Acrescenta-se aos Anestésicos Locais no Bloqueio do Plano Anterior de Serratus para Dor Pós-Mastectomia Tem um Efeito Analgésico Sistêmico? Um estudo clínico e farmacocinético
o objetivo dos investigadores é investigar e explorar o efeito de 10 mg de morfina adicionada a anestésicos locais no bloqueio do plano serrátil anterior para controle da dor pós-mastectomia após mastectomia radical modificada em pacientes com câncer de mama com avaliação de seu nível sérico se será absorvido sistemicamente ou não ?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito, 171516
- South Egypt Cancer Instuite
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- (ASA) classe I-II
- peso corporal de 50 - 90 kg
Critério de exclusão:
- uma história de diátese hemorrágica,
- alergia a medicamentos relevantes, dependência de opioides,
- sepse, cirurgia prévia nas regiões supraclavicular, infraclavicular ou axilar, abuso de álcool ou drogas, pacientes com doença cardiovascular avançada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: sulfato de morfina
10 mg de cloridrato de morfina localmente uma vez entre o músculo serrátil e o músculo grande dorsal
|
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: cloridrato de bupivacaína
Cloridrato de bupivacaína a 0,25% localmente uma vez
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível sérico de morfina após injeção local
Prazo: 24 horas
|
concentração de morfina sérica em ng/ml após injeção local
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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