Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Trägt lokales Morphin zu Lokalanästhetika bei Serratus Anterior Plane Block bei und hat es eine systemische analgetische Wirkung?

19. Januar 2020 aktualisiert von: Fatma Adel El sherif,MD

Trägt lokales Morphin zu Lokalanästhetika bei Blockade der Serratus Anterior Plane bei Schmerzen nach Mastektomie bei? Hat eine systemische analgetische Wirkung? Eine klinische und pharmakokinetische Studie

Das Ziel der Forscher besteht darin, die Wirkung von 10 mg Morphin zu untersuchen und zu erforschen Lokalanästhetika im Serratus anterior plane Block zur Schmerzbehandlung nach Mastektomie nach modifizierter radikaler Mastektomie bei Patientinnen mit Brustkrebs mit Beurteilung des Serumspiegels, ob es systemisch absorbiert wird oder nicht ?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assuit, Ägypten, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (ASA) Klasse I-II
  • Körpergewicht von 50 - 90 kg

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Blutungsdiathese,
  • relevante Arzneimittelallergie, Opioidabhängigkeit,
  • Sepsis, vorherige Operation im supraklavikulären, infraklavikulären oder axillären Bereich, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, Patienten mit fortgeschrittener Herz-Kreislauf-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Morphinsulfat
10 mg lokal Morphinhydrochlorid einmal zwischen dem Serratus-Muskel und dem Latissimus-dorsi-Muskel
Arzneimittel: Morphinsulfat
Andere Namen:
  • Morphium
Placebo-Komparator: Bupivacainhydrochlorid
0,25 % lokal Bupivacainhydrochlorid einmalig
Arzneimittel: Bupivacainhydrochlorid
Andere Namen:
  • marcaine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serummorphinspiegel nach lokaler Injektion
Zeitfenster: 24 Stunden
Konzentration von Serummorphin in ng/ml nach lokaler Injektion
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatma Adel El sherif,MD

Ermittler

  • Studienleiter: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren