Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voegt lokale morfine toe aan lokale anesthetica in Serratus Anterior Plane Block Heeft een systeem analgetisch effect?

19 januari 2020 bijgewerkt door: Fatma Adel El sherif,MD

Voegt lokale morfine toe aan lokale anesthetica in Serratus Anterior Plane Block voor post-mastectomiepijn heeft een systeem analgetisch effect? Een klinische en farmacokinetische studie

het doel van de onderzoekers is om het effect te onderzoeken en te verkennen van 10 mg morfine toegevoegd aan lokale anesthetica in serratus anterieure vlakblokkade voor pijnbehandeling na mastectomie na gemodificeerde radicale mastectomie bij patiënten met borstkanker met beoordeling van de serumspiegel of het systemisch zal worden geabsorbeerd of niet ?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (ASA) klasse I-II
  • lichaamsgewicht van 50 - 90 kg

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van bloedingsdiathese,
  • relevante medicijnallergie, opioïde afhankelijkheid,
  • sepsis, eerdere operaties in het supraclaviculaire, infraclaviculaire of okselgebied, alcohol- of drugsmisbruik, patiënten met gevorderde hart- en vaatziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: morfine sulfaat
10 mg lokaal morfinehydrochloride eenmaal tussen de serratus-spier en de latissmus dorsi-spier
Geneesmiddel: Morfine Sulfaat
Andere namen:
  • morfine
Placebo-vergelijker: bupivacaïne hydrochloride
0,25% lokaal bupivacaïne hydrochloride eenmaal
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride
Andere namen:
  • marcaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serummorfinespiegel na lokale injectie
Tijdsspanne: 24 uur
concentratie van serummorfine in ng/ml na lokale injectie
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fatma Adel El sherif,MD

Onderzoekers

  • Studie directeur: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren