Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přispívá lokální morfin k lokálním anestetikům u blokády přední roviny Serratus systémový analgetický účinek?

19. ledna 2020 aktualizováno: Fatma Adel El sherif,MD

Přidává lokální morfin k lokálním anestetikům v Serratově blokádě přední roviny pro bolest po mastektomii systémový analgetický účinek? Klinická a farmakokinetická studie

cílem výzkumníků je prozkoumat a prozkoumat účinek 10 mg morfinu přidaného k lokálním anestetikům v bloku přední roviny serratus pro zvládání bolesti po mastektomii po modifikované radikální mastektomii u pacientů s rakovinou prsu s posouzením jeho sérové ​​hladiny, zda bude absorbován systémově nebo ne ?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (ASA) třída I-II
  • tělesná hmotnost 50 - 90 kg

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy,
  • relevantní léková alergie, závislost na opioidech,
  • sepse, předchozí operace v supraklavikulární, infraklavikulární nebo axilární oblasti, zneužívání alkoholu nebo drog, pacienti s pokročilým kardiovaskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: morfin sulfát
10 mg lokálně morfin hydrochlorid jednou mezi pilovitým svalem a širokým zádovým svalem
Lék: Morfin sulfát
Ostatní jména:
  • morfium
Komparátor placeba: bupivakain hydrochlorid
0,25 % lokálně bupivakain hydrochloridu jednou
Lék: Bupivakain hydrochlorid
Ostatní jména:
  • marcain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina morfinu v séru po lokální injekci
Časové okno: 24 hodin
koncentrace sérového morfinu v ng/ml po lokální injekci
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fatma Adel El sherif,MD

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 348

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit