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La morphine locale ajoutée aux anesthésiques locaux dans le bloc du plan dentelé antérieur a-t-elle un effet analgésique sur le système ?

19 janvier 2020 mis à jour par: Fatma Adel El sherif,MD

La morphine locale s'ajoute-t-elle aux anesthésiques locaux dans le bloc du plan antérieur du dentelé pour la douleur post-mastectomie a-t-elle un effet analgésique sur le système ? Une étude clinique et pharmacocinétique

l'objectif des chercheurs est d'étudier et d'explorer l'effet de 10 mg de morphine ajoutés aux anesthésiques locaux dans le bloc du plan antérieur du dentelé pour la gestion de la douleur post-mastectomie après une mastectomie radicale modifiée chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec évaluation de son taux sérique s'il sera absorbé de manière systémique ou non ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assuit, Egypte, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • (ASA) classe I-II
  • poids corporel de 50 à 90 kg

Critère d'exclusion:

  • une histoire de diathèse hémorragique,
  • allergie médicamenteuse pertinente, dépendance aux opiacés,
  • septicémie, chirurgie antérieure dans les régions supraclaviculaire, infraclaviculaire ou axillaire, abus d'alcool ou de drogue, patients atteints d'une maladie cardiovasculaire avancée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sulfate de morphine
10 mg de chlorhydrate de morphine localement une fois entre le muscle dentelé et le muscle latissmus dorsi
Médicament: Sulfate de morphine
Autres noms:
  • morphine
Comparateur placebo: chlorhydrate de bupivacaïne
0,25 % de chlorhydrate de bupivacaïne localement une fois
Médicament: Chlorhydrate de bupivacaïne
Autres noms:
  • marcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique de morphine après injection locale
Délai: 24 heures
concentration de morphine sérique en ng/ml après injection locale
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fatma Adel El sherif,MD

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2016

Première publication (Estimation)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 348

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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