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La morfina locale si aggiunge agli anestetici locali nel blocco del piano anteriore del serrato ha un effetto analgesico del sistema?

19 gennaio 2020 aggiornato da: Fatma Adel El sherif,MD

La morfina locale si aggiunge agli anestetici locali nel blocco del piano anteriore del serrato per il dolore post mastectomia ha un effetto analgesico del sistema? Uno studio clinico e farmacocinetico

lo scopo dei ricercatori è quello di indagare ed esplorare l'effetto di 10 mg di morfina aggiunta agli anestetici locali nel blocco del piano anteriore dentato per la gestione del dolore post mastectomia dopo mastectomia radicale modificata in pazienti con carcinoma mammario con valutazione del suo livello sierico se sarà assorbito sistemicamente o meno ?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (ASA) classe I-II
  • peso corporeo di 50 - 90 kg

Criteri di esclusione:

  • una storia di diatesi emorragica,
  • allergia rilevante ai farmaci, dipendenza da oppiacei,
  • sepsi, precedente intervento chirurgico nelle regioni sopraclavicolare, infraclavicolare o ascellare, abuso di alcol o droghe, pazienti con malattie cardiovascolari avanzate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: solfato di morfina
10 mg di morfina cloridrato localmente una volta tra il muscolo dentato e il muscolo latissmus dorsi
Droga: Morfina Solfato
Altri nomi:
  • morfina
Comparatore placebo: bupivacaina cloridrato
0,25% localmente di bupivacaina cloridrato una volta
Droga: Bupivacaina cloridrato
Altri nomi:
  • marcaina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sierico di morfina dopo l'iniezione locale
Lasso di tempo: 24 ore
concentrazione di morfina sierica in ng/ml dopo l'iniezione locale
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatma Adel El sherif,MD

Investigatori

  • Direttore dello studio: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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