Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy miejscowa morfina dodana do miejscowego środka znieczulającego w blokadzie przedniej płaszczyzny zębatej ma systemowe działanie przeciwbólowe?

19 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Fatma Adel El sherif,MD

Czy miejscowa morfina dodana do miejscowego środka znieczulającego w blokadzie przedniej płaszczyzny Serratus w przypadku bólu po mastektomii ma systemowe działanie przeciwbólowe? Badanie kliniczne i farmakokinetyczne

celem badaczy jest zbadanie i zbadanie wpływu 10 mg morfiny dodanej do środka miejscowo znieczulającego w bloku zębatym przedniej płaszczyzny w leczeniu bólu po mastektomii po zmodyfikowanej radykalnej mastektomii u pacjentek z rakiem piersi z oceną jej poziomu w surowicy, czy zostanie wchłonięta ogólnoustrojowo, czy nie ?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (ASA) klasa I-II
  • masa ciała 50 - 90 kg

Kryteria wyłączenia:

  • historia skazy krwotocznej,
  • alergia na leki, uzależnienie od opioidów,
  • posocznica, wcześniejsza operacja w okolicy nadobojczykowej, podobojczykowej lub pachowej, nadużywanie alkoholu lub leków, pacjenci z zaawansowaną chorobą układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: siarczan morfiny
10 mg miejscowo chlorowodorku morfiny raz między mięsień zębaty a mięsień najszerszy grzbietu
Lek: Siarczan morfiny
Inne nazwy:
  • morfina
Komparator placebo: chlorowodorek bupiwakainy
Jednorazowo 0,25% miejscowo chlorowodorku bupiwakainy
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy
Inne nazwy:
  • markazyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom morfiny w surowicy po miejscowym wstrzyknięciu
Ramy czasowe: 24 godziny
stężenie morfiny w surowicy w ng/ml po miejscowym wstrzyknięciu
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fatma Adel El sherif,MD

Śledczy

  • Dyrektor Studium: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj