Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har lokal morfin tilsatt lokalbedøvelse i Serratus Anterior Plane Block en systemanalgetisk effekt?

19. januar 2020 oppdatert av: Fatma Adel El sherif,MD

Har lokal morfin tilsatt lokalbedøvelse i Serratus anterior plane blokk for smerter etter mastektomi har en systemanalgetisk effekt? En klinisk og farmakokinetikkstudie

etterforskernes mål er å undersøke og utforske effekten 10 mg morfin tilsatt lokalbedøvelse i serratus anterior plane-blokk for postmastektomi smertebehandling etter modifisert radikal mastektomi hos pasienter med brystkreft med vurdering av serumnivået om det vil bli absorbert systemisk eller ikke ?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assuit, Egypt, 171516
        • South Egypt Cancer Instuite

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (ASA) klasse I-II
  • kroppsvekt på 50 - 90 kg

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med blødende diatese,
  • relevant legemiddelallergi, opioidavhengighet,
  • sepsis, tidligere kirurgi i supraklavikulær, infraklavikulær eller aksillær region, alkohol- eller narkotikamisbruk, pasienter med avansert hjerte- og karsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: morfinsulfat
10 mg lokalt morfinhydroklorid en gang mellom serratus muskel og latissmus dorsi muskel
Legemiddel: Morfinsulfat
Andre navn:
  • morfin
Placebo komparator: bupivakain hydroklorid
0,25 % lokalt bupivakainhydroklorid én gang
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
Andre navn:
  • marcaine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serummorfinnivå etter lokal injeksjon
Tidsramme: 24 timer
konsentrasjon av serummorfin i ng/ml etter lokal injeksjon
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatma Adel El sherif,MD

Etterforskere

  • Studieleder: fatma EL sherif, South Egypt Cancer Instuite, Assuit, Assuit university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 348

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere