臨床情報学による肺がんスクリーニング介入の開発とパイロットテスト
2022年2月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
この研究は、肺がんスクリーニングに対する臨床情報学システムベースのアプローチの実現可能性を評価します。
肺がんスクリーニングの資格がある大規模な学術医療センターの患者には、オンライン肺がんスクリーニング決定支援を完了するための電子招待状が送信されます。
調査の概要
詳細な説明
メディケイド・メディケア・サービスセンター（CMS）は最近、特定の基準を満たす患者の肺がんスクリーニングに低線量胸部CTスキャンを使用することを承認した。
しかし、これらの基準を満たす人の多くは、自分がスクリーニングの対象となることに気づいていません。
この研究では、臨床情報学的なアプローチを使用して、LDCT スクリーニングの潜在的な候補者を体系的に特定し、患者ポータルを介して彼らに連絡し、Web アプリを使用してパーソナライズされた LDCT スクリーニングの意思決定支援を提供し、スクリーニングの注文を容易にする実現可能性を判断します。スクリーニング検査。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1000
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～77年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 有効な患者ポータル アカウントがある
- 今後 4 週間以内にウェイク フォレストのプライマリケア提供者の診察を受ける予定
除外基準:
- 決して喫煙者ではありません
- 肺がんの現在または過去の病歴
- 過去 12 か月以内に胸部 CT スキャンを受けている
- 言語通訳の必要性
- 余命の短さを予測する病気の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：意思決定支援への招待状
Web ベースの肺がんスクリーニング決定支援を完了するための電子招待状
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Web ベースの意思決定支援を完了するための電子招待状
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LDCT検査の受付
時間枠：120日
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低線量胸部CTを受けた参加者数
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120日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポータルの招待状を読む
時間枠：120日
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ポータルの招待状を読んだ参加者の数
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120日
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Web 意思決定支援にアクセスする
時間枠：120日
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研究ウェブサイトにアクセスした参加者の数
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120日
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完全な Web 意思決定支援
時間枠：120日
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肺がん検診の対象項目を満たした人数
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120日
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LDCTの対象となる
時間枠：120日
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研究ウェブサイトによってLDCTの適格であることが確認された参加者の数
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120日
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LDCTスクリーニングに興味がある
時間枠：120日
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LDCT を受けることに興味があると表明した参加者の数
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120日
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LDCT訪問の予約
時間枠：120日
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肺がん検診の受診またはLDCT検査を予定している参加者の数
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120日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David P Miller, MD, MS、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。