Entwicklung und Pilottest einer klinischen Informatik-Intervention zur Lungenkrebs-Früherkennung
16. Februar 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Diese Studie bewertet die Machbarkeit eines auf einem klinischen Informatiksystem basierenden Ansatzes zur Lungenkrebs-Früherkennung.
Patienten eines großen akademischen medizinischen Zentrums, die für ein Lungenkrebs-Screening in Frage kommen, erhalten eine elektronische Einladung zum Ausfüllen einer Online-Entscheidungshilfe für das Lungenkrebs-Screening.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Center for Medicaid and Medicare Services (CMS) hat kürzlich die Verwendung niedrig dosierter Thorax-CT-Scans zur Lungenkrebs-Vorsorgeuntersuchung bei Patienten genehmigt, die bestimmte Kriterien erfüllen.
Viele Personen, die diese Kriterien erfüllen, wissen jedoch nicht, dass sie für das Screening in Frage kommen.
Diese Studie wird die Machbarkeit der Verwendung eines klinischen Informatikansatzes ermitteln, um potenzielle Kandidaten für ein LDCT-Screening systematisch zu identifizieren, sie über das Patientenportal zu erreichen und ihnen mithilfe einer Web-App eine personalisierte Entscheidungshilfe für das LDCT-Screening bereitzustellen und die Bestellung zu erleichtern Screening-Tests.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1000
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 77 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfügt über ein aktives Patientenportal-Konto
- Geplant ist, innerhalb der nächsten 4 Wochen einen Hausarzt in Wake Forest aufzusuchen
Ausschlusskriterien:
- Niemals Raucher
- Aktuelle oder frühere Vorgeschichte von Lungenkrebs
- Erhalt eines Thorax-CT-Scans innerhalb der letzten 12 Monate
- Bedarf an einem Sprachdolmetscher
- Vorliegen einer Krankheit, die eine kurze Lebenserwartung vorhersagt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einladung zur Entscheidungshilfe
Elektronische Einladung zum Ausfüllen einer webbasierten Entscheidungshilfe für das Lungenkrebs-Screening
|
elektronische Einladung zur Absolvierung einer webbasierten Entscheidungshilfe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhalt des LDCT-Screenings
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die eine niedrig dosierte Thorax-CT erhalten haben
|
120 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Portaleinladung lesen
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Portaleinladung gelesen haben
|
120 Tage
|
|
Besuchen Sie die Web-Entscheidungshilfe
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienwebsite besucht haben
|
120 Tage
|
|
Komplette Web-Entscheidungshilfe
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die die Zulassungskriterien für die Lungenkrebsvorsorge erfüllen
|
120 Tage
|
|
Berechtigt für LDCT
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, deren Eignung für LDCT von der Studienwebsite bestätigt wurde
|
120 Tage
|
|
Interesse am LDCT-Screening
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, die angeben, dass sie an einer LDCT interessiert sind
|
120 Tage
|
|
Termin für LDCT-Besuch
Zeitfenster: 120 Tage
|
Anzahl der Teilnehmer, für die ein Besuch in einer Lungenkrebs-Früherkennungsklinik oder eine LDCT-Untersuchung geplant ist
|
120 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Andere Kennung: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .