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임상 정보학 폐암 검진 개입의 개발 및 파일럿 테스트

2022년 2월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 연구는 폐암 검진에 대한 임상 정보학 시스템 기반 접근법의 타당성을 평가합니다. 폐암 검진 자격이 있는 대규모 학술 의료 센터의 환자에게는 온라인 폐암 검진 결정 지원을 완료하라는 전자 초대장이 발송됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Medicaid 및 Medicare 서비스 센터(CMS)는 최근 특정 기준을 충족하는 환자의 폐암 검진을 위해 저선량 흉부 CT 스캔 사용을 승인했습니다. 그러나 이러한 기준을 충족하는 많은 사람들은 자신이 선별 검사를 받을 자격이 있다는 사실을 깨닫지 못합니다. 이 연구는 임상 정보학 접근 방식을 사용하여 LDCT 스크리닝의 잠재적 후보를 체계적으로 식별하고, 환자 포털을 통해 연락하고, 웹 앱을 사용하여 개인화된 LDCT 스크리닝 결정 지원을 제공하고 스크리닝 테스트.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1000

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활성 환자 포털 계정이 있습니다.
  • 향후 4주 이내에 Wake Forest 1차 진료 제공자를 만나기로 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 절대 흡연자
  • 폐암의 현재 또는 이전 병력
  • 최근 12개월 이내 흉부 CT 스캔 접수
  • 언어 통역사가 필요합니다
  • 짧은 수명을 예측하는 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결정 지원 초대
웹 기반 폐암 검진 결정 지원을 완료하기 위한 전자 초대장
웹 기반 의사 결정 지원을 완료하기 위한 전자 초대

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LDCT 스크리닝 접수
기간: 120일
저선량 흉부 CT를 받은 참가자 수
120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포털 초대장 읽기
기간: 120일
포털 초대를 읽은 참가자 수
120일
웹 결정 지원 방문
기간: 120일
연구 웹 사이트를 방문한 참가자 수
120일
완전한 웹 의사 결정 지원
기간: 120일
폐암 검진 대상 항목을 완료한 참가자 수
120일
LDCT 대상
기간: 120일
연구 웹사이트에서 LDCT 자격이 있다고 확인된 참가자 수
120일
LDCT 검사에 대한 관심
기간: 120일
LDCT를 받는 데 관심이 있다고 표시한 참가자 수
120일
LDCT 방문 예약
기간: 120일
폐암 검진 클리닉 방문 또는 LDCT 검사가 예정된 참가자 수
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 11월 8일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00036974
  • CCCWFU 99316 (기타 식별자: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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