Opracowanie i testowanie pilotażowe interwencji przesiewowej w kierunku raka płuc z zakresu informatyki klinicznej
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Niniejsze badanie ocenia wykonalność podejścia opartego na systemie informatyki klinicznej do badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Pacjenci dużego akademickiego centrum medycznego, którzy mogą zostać zakwalifikowani do badań przesiewowych w kierunku raka płuc, otrzymają elektroniczne zaproszenie do wypełnienia internetowego formularza pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Center for Medicaid and Medicare Services (CMS) zatwierdziło niedawno stosowanie niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc u pacjentów spełniających określone kryteria.
Jednak wiele osób, które spełniają te kryteria, nie zdaje sobie sprawy, że kwalifikuje się do badań przesiewowych.
Badanie to określi wykonalność wykorzystania podejścia z zakresu informatyki klinicznej do systematycznej identyfikacji potencjalnych kandydatów do badań przesiewowych LDCT, dotarcia do nich za pośrednictwem portalu dla pacjentów i użycia aplikacji internetowej w celu zapewnienia im spersonalizowanej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych LDCT i ułatwienia zamawiania Testy przesiewowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiada aktywne konto na portalu pacjenta
- Zaplanowana wizyta u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej w Wake Forest w ciągu najbliższych 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Nigdy nie palący
- Obecna lub przebyta historia raka płuc
- Otrzymanie tomografii komputerowej klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Potrzebny tłumacz języka
- Obecność choroby przewidującej krótką oczekiwaną długość życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaproszenie na pomoc w podejmowaniu decyzji
Elektroniczne zaproszenie do wypełnienia internetowej pomocy w podejmowaniu decyzji dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
elektroniczne zaproszenie do wypełnienia internetowej pomocy decyzyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odbiór badań przesiewowych LDCT
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali niskodawkową tomografię komputerową klatki piersiowej
|
120 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeczytaj zaproszenie do portalu
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy przeczytali zaproszenie do portalu
|
120 dni
|
|
Odwiedź internetową pomoc w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy odwiedzili stronę internetową badania
|
120 dni
|
|
Kompletna pomoc w podejmowaniu decyzji w sieci
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli pozycje kwalifikujące do badań przesiewowych w kierunku raka płuc
|
120 dni
|
|
Kwalifikuje się do LDCT
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy zostali potwierdzeni przez witrynę badania jako kwalifikujący się do LDCT
|
120 dni
|
|
Zainteresowanie badaniami przesiewowymi LDCT
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy wskazują, że są zainteresowani otrzymaniem LDCT
|
120 dni
|
|
Wizyta w LDCT
Ramy czasowe: 120 dni
|
Liczba uczestników, którzy mają zaplanowaną wizytę w poradni przesiewowej w kierunku raka płuc lub badanie LDCT
|
120 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Inny identyfikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .