Sviluppo e test pilota di un intervento di screening del cancro del polmone di informatica clinica
16 febbraio 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Questo studio valuta la fattibilità di un approccio basato sul sistema informatico clinico allo screening del cancro del polmone.
Ai pazienti di un grande centro medico accademico che possono qualificarsi per lo screening del cancro del polmone verrà inviato un invito elettronico a completare un aiuto decisionale per lo screening del cancro del polmone online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Center for Medicaid and Medicare Services (CMS) ha recentemente approvato l'uso di scansioni TC del torace a basso dosaggio per lo screening del cancro del polmone nei pazienti che soddisfano criteri specifici.
Tuttavia, molte persone che soddisfano questi criteri non si rendono conto di essere qualificate per lo screening.
Questo studio determinerà la fattibilità dell'utilizzo di un approccio informatico clinico per identificare sistematicamente potenziali candidati per lo screening LDCT, contattarli tramite il portale del paziente e utilizzare un'app Web per fornire loro un aiuto decisionale personalizzato per lo screening LDCT e facilitare l'ordinazione di test di selezione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1000
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 77 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un account del portale del paziente attivo
- Programmato per vedere un fornitore di cure primarie di Wake Forest entro le prossime 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Mai fumatori
- Storia attuale o precedente di cancro ai polmoni
- Ricezione della TAC del torace negli ultimi 12 mesi
- Necessità di un interprete linguistico
- Presenza di malattia predittiva di una breve aspettativa di vita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Invito al supporto decisionale
Invito elettronico a completare un aiuto decisionale per lo screening del cancro del polmone basato sul web
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invito elettronico a completare il supporto decisionale basato sul web
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricezione dello screening LDCT
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che hanno ricevuto una TC del torace a basso dosaggio
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120 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Leggi l'invito al portale
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che hanno letto l'invito al portale
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120 giorni
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Visita il supporto decisionale web
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che hanno visitato il sito web dello studio
|
120 giorni
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Aiuto decisionale web completo
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che completano gli elementi di ammissibilità per lo screening del cancro del polmone
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120 giorni
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Idoneo per LDCT
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che sono confermati idonei per LDCT dal sito web dello studio
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120 giorni
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Interesse per lo screening LDCT
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che indicano di essere interessati a ricevere LDCT
|
120 giorni
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Appuntamento per visita LDCT
Lasso di tempo: 120 giorni
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Numero di partecipanti che sono programmati per una visita clinica di screening del cancro del polmone o un esame LDCT
|
120 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Altro identificatore: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .