Udvikling og pilottestning af en klinisk informatik-lungekræftscreeningsintervention
16. februar 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af en klinisk informatiksystembaseret tilgang til lungekræftscreening.
Patienter fra et stort akademisk lægecenter, der kan kvalificere sig til lungekræftscreening, vil blive sendt en elektronisk invitation til at udfylde en online beslutningshjælp til lungekræftscreening.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Center for Medicaid og Medicare Services (CMS) godkendte for nylig brugen af lavdosis CT-scanninger af brystet til lungekræftscreening hos patienter, der opfylder specifikke kriterier.
Men mange personer, der opfylder disse kriterier, er ikke klar over, at de kvalificerer sig til screening.
Denne undersøgelse vil afgøre muligheden for at bruge en klinisk informatiktilgang til systematisk at identificere potentielle kandidater til LDCT-screening, nå ud til dem via patientportalen og bruge en webapp til at give dem en personlig LDCT-screeningsbeslutningshjælp og lette bestilling af screeningstest.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 77 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en aktiv patientportalkonto
- Planlagt at se en Wake Forest primærplejeudbyder inden for de næste 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Aldrig rygere
- Nuværende eller tidligere historie med lungekræft
- Modtagelse af CT-scanning af brystet inden for de sidste 12 måneder
- Behov for en sprogtolk
- Tilstedeværelse af sygdom, der forudsiger kort forventet levetid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Invitation til beslutningshjælp
Elektronisk invitation til at gennemføre en webbaseret beslutningshjælp til lungekræftscreening
|
elektronisk invitation til at udfylde webbaseret beslutningshjælp
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modtagelse af LDCT-screening
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der modtog en lavdosis thorax CT
|
120 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læs portalinvitation
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der læser portalinvitationen
|
120 dage
|
|
Besøg web beslutningshjælp
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der besøgte undersøgelsens hjemmeside
|
120 dage
|
|
Komplet web beslutningshjælp
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der gennemfører lungekræftscreeningselementerne
|
120 dage
|
|
Berettiget til LDCT
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der er bekræftet berettiget til LDCT af undersøgelsens hjemmeside
|
120 dage
|
|
Interesse for LDCT-screening
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der angiver, at de er interesserede i at modtage LDCT
|
120 dage
|
|
Aftale til LDCT besøg
Tidsramme: 120 dage
|
Antal deltagere, der er planlagt til et lungekræftscreeningsklinikbesøg eller en LDCT-undersøgelse
|
120 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2016
Først opslået (Skøn)
11. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Anden identifikator: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .