Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och pilottestning av en intervention för screening av lungcancer i klinisk informatik

16 februari 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Denna studie utvärderar genomförbarheten av en klinisk informatiksystembaserad metod för lungcancerscreening. Patienter på ett stort akademiskt medicinskt center som kan kvalificera sig för lungcancerscreening kommer att skickas en elektronisk inbjudan att fylla i ett online beslutsstöd för lungcancerscreening.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Center for Medicaid and Medicare Services (CMS) godkände nyligen användningen av CT-skanningar av bröstet i låga doser för lungcancerscreening hos patienter som uppfyller specifika kriterier. Men många individer som uppfyller dessa kriterier inser inte att de är kvalificerade för screening. Denna studie kommer att fastställa genomförbarheten av att använda ett kliniskt informatiskt tillvägagångssätt för att systematiskt identifiera potentiella kandidater för LDCT-screening, nå ut till dem via patientportalen och använda en webbapp för att förse dem med en personlig LDCT-screeningsbeslutshjälp och underlätta beställning av screeningtest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har ett aktivt patientportalkonto
  • Planerad att träffa en Wake Forest primärvårdsleverantör inom de kommande 4 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Aldrig rökare
  • Nuvarande eller tidigare historia av lungcancer
  • Mottagande av CT-skanning av bröstkorgen inom de senaste 12 månaderna
  • Behöver en språktolk
  • Förekomst av sjukdom som förutsäger kort livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inbjudan till beslutsstöd
Elektronisk inbjudan att slutföra en webbaserad beslutshjälp för lungcancerscreening
elektronisk inbjudan att fylla i webbaserad beslutshjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av LDCT-screening
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som fick en lågdos CT
120 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läs portalinbjudan
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som läser portalinbjudan
120 dagar
Besök webbens beslutshjälp
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som besökte studiens webbplats
120 dagar
Komplett webbbeslutshjälp
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som slutför lungcancerscreeningens behörighetspunkter
120 dagar
Kvalificerad för LDCT
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som bekräftats berättigade till LDCT av studiens webbplats
120 dagar
Intresse för LDCT-screening
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som anger att de är intresserade av att få LDCT
120 dagar
Tid för LDCT-besök
Tidsram: 120 dagar
Antal deltagare som är schemalagda för ett besök på kliniken för lungcancerscreening eller en LDCT-undersökning
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2016

Första postat (Uppskatta)

11 november 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00036974
  • CCCWFU 99316 (Annan identifierare: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungneoplasmer

Kliniska prövningar på Inbjudan till beslutsstöd

3
Prenumerera