- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02962115
Desarrollo y prueba piloto de una intervención de detección de cáncer de pulmón de informática clínica
16 de febrero de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudio evalúa la viabilidad de un enfoque basado en un sistema informático clínico para la detección del cáncer de pulmón.
A los pacientes de un gran centro médico académico que puedan calificar para la prueba de detección de cáncer de pulmón se les enviará una invitación electrónica para completar una ayuda en línea para tomar decisiones sobre la prueba de detección de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Centro de Servicios de Medicaid y Medicare (CMS) aprobó recientemente el uso de tomografías computarizadas de tórax de dosis baja para la detección del cáncer de pulmón en pacientes que cumplen con criterios específicos.
Sin embargo, muchas personas que cumplen con estos criterios no se dan cuenta de que califican para la evaluación.
Este estudio determinará la viabilidad de utilizar un enfoque de informática clínica para identificar sistemáticamente a los candidatos potenciales para la detección de LDCT, comunicarse con ellos a través del portal del paciente y usar una aplicación web para brindarles una ayuda personalizada para la toma de decisiones de detección de LDCT y facilitar el pedido de pruebas de cribado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1000
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 77 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene una cuenta activa en el portal del paciente
- Programado para ver a un proveedor de atención primaria de Wake Forest dentro de las próximas 4 semanas
Criterio de exclusión:
- nunca fumadores
- Antecedentes actuales o anteriores de cáncer de pulmón.
- Recibo de tomografía computarizada de tórax en los últimos 12 meses
- Necesidad de un intérprete de idiomas
- Presencia de enfermedad que predice una esperanza de vida corta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Invitación de ayuda para la toma de decisiones
Invitación electrónica para completar una ayuda para la toma de decisiones de detección de cáncer de pulmón basada en la web
|
invitación electrónica para completar la ayuda para la toma de decisiones basada en la web
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recibo de detección de LDCT
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes que recibieron una TC de tórax de dosis baja
|
120 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Leer invitación del portal
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes que leyeron la invitación del portal
|
120 días
|
Visite la ayuda para la toma de decisiones en la web
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes que visitaron el sitio web del estudio
|
120 días
|
Completa ayuda para la toma de decisiones web
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes que completan los elementos de elegibilidad para la detección del cáncer de pulmón
|
120 días
|
Elegible para LDCT
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes confirmados elegibles para LDCT por el sitio web del estudio
|
120 días
|
Interés en la detección de LDCT
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes que indican estar interesados en recibir LDCT
|
120 días
|
Cita para visita LDCT
Periodo de tiempo: 120 días
|
Número de participantes que están programados para una visita a la clínica de detección de cáncer de pulmón o un examen LDCT
|
120 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Otro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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