Desenvolvimento e Teste Piloto de uma Intervenção de Rastreamento de Câncer de Pulmão de Informática Clínica
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo avalia a viabilidade de uma abordagem baseada em sistema de informática clínica para triagem de câncer de pulmão.
Os pacientes de um grande centro médico acadêmico que podem se qualificar para a triagem de câncer de pulmão receberão um convite eletrônico para preencher um auxílio on-line para a decisão de triagem de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Center for Medicaid and Medicare Services (CMS) aprovou recentemente o uso de tomografia computadorizada de tórax de baixa dosagem para triagem de câncer de pulmão em pacientes que atendem a critérios específicos.
No entanto, muitos indivíduos que atendem a esses critérios não percebem que se qualificam para a triagem.
Este estudo determinará a viabilidade de usar uma abordagem de informática clínica para identificar sistematicamente possíveis candidatos para triagem de LDCT, alcançá-los por meio do portal do paciente e usar um aplicativo da web para fornecer a eles uma ajuda personalizada na decisão de triagem de LDCT e facilitar o pedido de teste de tela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 77 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem uma conta ativa no portal do paciente
- Agendado para ver um prestador de cuidados primários de Wake Forest nas próximas 4 semanas
Critério de exclusão:
- Nunca fumante
- História atual ou anterior de câncer de pulmão
- Recebimento de tomografia computadorizada de tórax nos últimos 12 meses
- Necessidade de um intérprete de idiomas
- Presença de doença predizendo expectativa de vida curta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Convite de Auxílio à Decisão
Convite eletrônico para preencher um auxílio à decisão de triagem de câncer de pulmão baseado na web
|
convite eletrônico para preencher o auxílio à decisão baseado na web
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recibo de triagem LDCT
Prazo: 120 dias
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Número de participantes que receberam uma TC de tórax de baixa dose
|
120 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ler convite do portal
Prazo: 120 dias
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Número de participantes que leram o convite do portal
|
120 dias
|
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Visite o auxílio à decisão na web
Prazo: 120 dias
|
Número de participantes que visitaram o site do estudo
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120 dias
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Ajuda de decisão completa na web
Prazo: 120 dias
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Número de participantes que completam os itens de elegibilidade para rastreamento de câncer de pulmão
|
120 dias
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Elegível para LDCT
Prazo: 120 dias
|
Número de participantes confirmados elegíveis para LDCT pelo site do estudo
|
120 dias
|
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Interesse na triagem LDCT
Prazo: 120 dias
|
Número de participantes que indicam interesse em receber LDCT
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120 dias
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Marcação para visita de LDCT
Prazo: 120 dias
|
Número de participantes agendados para uma visita clínica de rastreamento de câncer de pulmão ou um exame de LDCT
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120 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Outro identificador: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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