Vývoj a pilotní testování klinické informatické intervence screeningu rakoviny plic
16. února 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Tato studie hodnotí proveditelnost přístupu založeného na systému klinické informatiky ke screeningu rakoviny plic.
Pacientům velkého akademického lékařského centra, kteří se mohou kvalifikovat pro screening rakoviny plic, bude zaslána elektronická pozvánka, aby dokončili online pomoc při rozhodování o screeningu rakoviny plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrum pro Medicaid and Medicare Services (CMS) nedávno schválilo použití nízkodávkových CT vyšetření hrudníku pro screening rakoviny plic u pacientů, kteří splňují specifická kritéria.
Mnoho jedinců, kteří splňují tato kritéria, si však neuvědomuje, že mají nárok na screening.
Tato studie určí proveditelnost použití přístupu klinické informatiky k systematické identifikaci potenciálních kandidátů na screening LDCT, osloví je prostřednictvím portálu pro pacienty a pomocí webové aplikace jim poskytne personalizovanou pomoc při rozhodování o screeningu LDCT a usnadní objednávání screeningové testy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 77 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má aktivní účet na portálu pro pacienty
- Naplánována návštěva poskytovatele primární péče ve Wake Forest během následujících 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Nikdy ne kuřáky
- Současná nebo dřívější anamnéza rakoviny plic
- Příjem CT hrudníku za posledních 12 měsíců
- Potřeba jazykového tlumočníka
- Přítomnost onemocnění predikující krátkou očekávanou délku života
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pozvánka na pomoc při rozhodování
Elektronická pozvánka k vyplnění webové stránky pro rozhodování o screeningu rakoviny plic
|
elektronická výzva k dokončení webové pomoci při rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem LDCT screeningu
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří dostali CT hrudníku s nízkou dávkou
|
120 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přečtěte si pozvánku na portál
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří si přečetli pozvánku portálu
|
120 dní
|
|
Navštivte webovou pomůcku pro rozhodování
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří navštívili web studie
|
120 dní
|
|
Kompletní webová pomůcka pro rozhodování
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří dokončí položky způsobilosti pro screening rakoviny plic
|
120 dní
|
|
Způsobilé pro LDCT
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří jsou na webových stránkách studie potvrzeni způsobilými pro LDCT
|
120 dní
|
|
Zájem o screening LDCT
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří projeví zájem o LDCT
|
120 dní
|
|
Termín návštěvy LDCT
Časové okno: 120 dní
|
Počet účastníků, kteří jsou naplánováni na návštěvu kliniky pro screening rakoviny plic nebo na vyšetření LDCT
|
120 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David P Miller, MD, MS, Wake Forest University Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00036974
- CCCWFU 99316 (Jiný identifikátor: Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .